美日合作開發阿茲海默症新藥　18年來首獲FDA核可

美國與日本製藥公司合作開發出治療阿茲海默症的新藥，由於確實能有效減少腦內異常蛋白質，美國食品管理藥物局（FDA）近18年來首次核准用於治療阿茲海默症。

阿茲海默症俗稱老年癡呆，是一種發病緩慢、隨時間不斷惡化的神經退化性疾病，可能出現短期記憶喪失、語言障礙、無法自理等問題，隨著病情深入骨髓患者往往會因此和社會甚至家庭脫節，在逐漸喪失身體機能下最後走向死亡。

而學界認為是由於腦內缺乏一種Tau蛋白，導致無法清除廢棄或有害蛋白質，在「-β澱粉樣蛋白」逐漸堆積下，會破壞腦內的神經細胞，進而引發阿茲海默症或帕金森氏症的發生。

而美國百健藥廠（Biogen）和日本衛采製藥公司（Eisai）共同研發的阿茲海默症新藥「ADUHELM」，除了能有效清除堆積在腦內的「-β澱粉樣蛋白」外，還能避免破壞神經細胞，達到抑制症狀惡化的效果。美國FDA在昨（7）日確認了臨床試驗結果，認為新藥能合理改善阿茲海默症引起的輕度認知障礙及早期失智症，因此加速批准ADUHELM。

為了幫助病患能夠進入早期治療階段，這次美國FDA的核准是屬於緊急授權，未來依然會針對新藥進行第四期的臨床試驗，只要臨床試驗中無法達到預期效果，FDA就有可能收回批准。

另一方面，隨著美國FDA核准的消息公開，今（8）日在東京股票市場大量投資客瘋狂買進衛采（Eisai），導致衛采股價一日飆漲；百健上午更暫停交易，待恢復交易後，股價直接跳漲60%以上，最後以漲幅38%作收。

雖然阿茲海默症的新藥開發對於病患來說是一大福音，但仍有部分醫師持保留態度，認為它無法幫助到所有病患，也有的醫師在FDA審查以來就一直不贊成使用ADUHELM，不過其結果還需等之後FDA的第四期臨床試驗結果而定。

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