高端疫苗遭媒體爆料有8成產品遭到退貨。（圖／TVBS）
國產高端疫苗遭踢爆檢驗品8成不合格，食藥署長吳秀梅一度證實此事，但事後又說高端只是把看到的問題回報，不代表不合格，「搞不好是一個更好的產品」。前立委孫大千對此批評，「把話說清楚很困難嗎？」
國產高端疫苗日前通過緊急授權（EUA），衛福部核准專案製造，各界關注國產疫苗生產狀況之際，卻傳出高端近日欲將產能擴大時，出現數據偏差太多的情況，結果有82%產品遭到食藥署打槍的消息。
孫大千在臉書貼文表示，如果負責EUA審查的食藥署，連國產疫苗的良率都說不清楚，台灣人民怎麼敢放心把手臂交給國產疫苗呢？疫苗不是iPhone手機，所有的不良率都是代表了人命。
孫大千點出此事有四大問題，包括：一、媒體報導提到食藥署外洩的公文內容是不是真的？二、食藥署為什麼在一天之內說辭反覆？三、什麼叫做「退貨不代表不合格，搞不好是一個更好的產品」？四、食藥署針對國產疫苗良率的要求標準是多少？
高端疫苗對遭退貨也緊急發布聲明澄清，這些指控都是不實資訊，目前高端抗原產能遠高於報導臆測的數值，抗原庫存量也大於國內採購規劃之500萬目標數量，且都符合放行規格，後續將依照供貨時程進行成品充填出貨，所有疫苗皆會符合規格，並在完成廠內放行與食藥署研檢封緘程序後釋出。
食藥署也回應，疫苗在批量放大的過程中，因製程、設備等因素，可預期會產生一定範圍的差異性，所有疫苗放行前，皆需經過檢驗外觀、pH值、鑑別、無菌試驗、細菌內毒素、總蛋白含量、異常毒性試驗、抗原含量、效價測定等項目，完成檢驗封緘以確保品質及安全無虞，始可放行。
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更新時間：2021/07/24 09:54