皇佳普利思妥內服液1毫克/毫升 Perisdone oral solution 1mg/ml」。(圖/食藥署提供)
食藥署今(17)日發布藥品回收資訊,皇佳化學製藥股份有限公司的「"皇佳" 普利思妥內服液1毫克/毫升 Perisdone oral solution 1mg/ml」因批號藥品內附滴管含量標示與實際容量不符,因此啟動回收。
食藥署藥品組科長洪國登表示,食藥署9月接獲醫院通報,發現院內「"皇佳" 普利思妥內服液」有不良品,也就是滴管含量標示跟實際容量不符合,當使用滴管抽取1.5CC的藥液時,實際上抽出來卻只有1CC的量,因此請廠商調查後,發現共有三批號有用到這個滴管。洪國登表示,目前廠商也還在調查原因,因為滴管也是跟原物料廠買的,目前還在調查中。
「"皇佳" 普利思妥內服液」藥品主成分為RISPERIDONE,主要用於思覺失調症之相關症狀、雙極性疾患之躁症發作、治療失智症病人具嚴重攻擊性、躁動或精神病症狀、行為障礙和其他破壞性行為障礙、兒童及青少年自閉症之躁動症狀。食藥署要求回收P2S68、N5S56、U3H36一共三個批號,洪國登補充,這三個批號總共已經賣出一萬瓶,健保年度用量是六千瓶/年,不過仍有有其他替代藥品因此不會出現缺藥問題。食藥署表示,廠商在11月5日前需完成回收作業,並應繳交回收成果報告書及後續預防矯正措施。食藥署提醒民眾切勿自行任意停藥。倘對用藥有疑慮者,應儘速回診與醫師討論,處方其他適當藥品。
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更新時間:2022/10/17 13:11