徐小可免哭了！食藥署拍板：6-11歲兒童打兩次「半劑」莫德納

記者 葉韋辰 報導

2022/04/17 14:14
莫德納疫苗。（圖／TVBS資料畫面）

國內新冠本土確診病例激增，衛生福利部食品藥物管理署於4月17日邀請國內臨床醫學、小兒醫學、感染醫學等領域專家召開專家會議，討論是否同意核准莫德納疫苗適用於6至11歲兒童的主動免疫接種以預防COVID-19。最後決定核准讓6~11歲兒童接種半劑莫德納，兩劑間隔28天。

食藥署表示，經審查莫德納疫苗在6至11歲兒童所進行的一項第二/三期臨床試驗，試驗結果顯示，6至11歲兒童試驗組所誘發的中和抗體免疫原性結果，不劣於原療效試驗中18至25歲青少年及成人試驗組的免疫原性結果；安全性資料方面，兒童組除發燒的比例較成年組略高外，兩組發生不良反應的比例相近，大多屬於輕微、暫時性的不良反應。

 


經整體評估其有效性及安全性，並考量國內緊急公共衛生需求，與會專家建議核准莫德納疫苗可適用於6至11歲兒童的基礎接種，用法用量為施打兩劑，每劑0.25毫升(含50微克的mRNA，為成人劑量的一半)，兩劑施打間隔28天。

食藥署表示，在6至11歲兒童的臨床試驗中，受試者最常見的不良反應為注射部位疼痛、疲勞、頭痛、肌痛、畏寒、噁心/嘔吐、腋窩腫脹/壓痛、發燒、注射部位紅斑、注射部位腫脹和關節痛，與成年人試驗結果相近，未偵測到新的重大安全疑慮。未來食藥署將持續監控國內外接種COVID-19疫苗的安全警訊，分析評估疫苗不良事件通報資料，執行安全監視機制，保障民眾接種疫苗之安全。
 

前衛福部長林奏延建議，兒童接種新冠疫苗可先mRNA再打次蛋白疫苗以降低心肌炎風險，指揮官陳時中則表示，這樣的講法會再請專家討論。至於為何沒有像國外一樣開到5歲，而是6歲以上才能打，他回應，是因為莫德納現在的臨床研究、資料都是6-11歲，至於BNT才是5-11歲。
 

另外何時開打？陳時中表示，打的方式和施打時間是ACIP委員做決定，如果決定要打，會進行意願調查還要發同意書，會加速行政流程。
 
→一手掌握全球新聞脈動　歡迎下載【TVBS國際+APP】
 
最HOT話題在這！想跟上時事，快點我加入TVBS新聞LINE好友！
 

◤日本旅遊必買清單◢

👉超夯日本電器竟然還有額外優惠！

👉日本免稅美妝必買這些！筆記給妳

👉存起來！遊日本免稅最高再折17%


更新時間：2022/04/17 14:23

延伸閱讀