可普諾維膜衣錠300毫克/12.5毫克需下架回收。(圖/食藥署提供)
有在用藥物控制高血壓的民眾要注意了!藥廠賽諾菲表示,部分藥品被檢出不符合規範,因此3種藥物、9批次需要進行回收,食藥署提醒患者不應任意停藥,盡快回診取得替代用藥。
食藥署表示,日前接獲賽諾菲股份有限公司通知,因應sartan類高血壓藥品可能含有疊氮類不純物,已主動檢驗效期內藥物,其中檢出部分原料藥不符合規範。
包含「安普諾維膜衣錠150毫克」、「安普諾維膜衣錠300毫克」及「可普諾維膜衣錠300毫克/12.5毫克」等3項藥品9批次,食藥署已要求賽諾菲應於11月26前完成回收作業,並應繳交回收成果報告書。
食藥署指出雖然此不純物和亞硝胺類的動物致癌性,但是對身體危害性資料尚未證明,提醒正在使用該等藥品的患者,該等藥品主要用於高血壓等需定期服藥控制之疾病,故不建議任意停藥,應儘速回診時,與醫師討論,處方其他適當藥品。
此外籲請各醫療院所、藥商、藥局立即停止調劑、供應案內批號藥品,並應配合賽諾菲股份有限公司進行回收作業。
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更新時間:2021/11/01 10:50