聯亞董座曾批EUA審查太片面。（圖／TVBS資料畫面）
聯亞所研發的新冠疫苗經審查後於16日宣布未通過緊急使用授權（EUA），食藥署於今（30）日公布專家審查紀錄。聯亞一直冀望於可以Delta保護力為通過EUA的要點，不過專家認為並不足夠，與會專家22名，主席不投票的情況下，會議中有17位專家決議不通過、補件再議僅4人，因此不同意聯亞疫苗通過專案製造。
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根據食藥署所公布的聯亞新冠疫苗審查會議紀錄，該會議出席專家共有22人。其中聯亞認為，其新冠疫苗可以有效抵抗Delta變異株，儘管與會專家也指出，聯亞疫苗對抗Delta與Alpha變異株抗體效價下降幅度不大，不過整體的保護力並不足。
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專家提到，聯亞疫苗對抗「原生型」病毒（wild-type，未突變型）的抗體保護力就已經不足，因此就算該疫苗對變異株抗體效價下降幅度不大，整體的保護力仍然不足，更指出聯亞疫苗的中和性抗體低於AZ疫苗。
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此外，除中和抗體抗體效價未能達到標準，審查專家也指出，聯亞疫苗在65歲以上老年受試者的血清抗體陽轉率僅89%，也就是說9位就會有1位達不到基本免疫反應，況且老年受試者中和抗體效價比整體受試者更低，因此推論對65歲以上族群的保護力恐不足。
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不過，其中有專家提及聯亞疫苗的胜肽設計是亮點，他表示聯亞疫苗有潛力對抗Delta變異株以及抗體半衰期長，指出這是聯亞未來的機會，不過專家也指出，疫苗引起的T細胞反應以及後續功效仍然有待研究。也有專家提到，聯亞疫苗若於印度進行第三期臨床試驗，證實有足夠保護力，仍然有機會可以提供給民眾使用。
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更新時間：2021/08/30 12:58