指揮中心發言人莊人祥回應,會依循研究倫理。(圖/指揮中心)
彰化衛生局在去年曾和台灣大學公共衛生學院合作,進行「萬人血清調查」,遭到衛生福利部認定IRB程序不符,違反《人體研究法》面臨最高100萬的罰鍰,而中央流行疫情指揮中心今(23)日宣布將檢驗今年4-7月份,捐血中心存檔樣本的血清抗體狀況,不過如果沒有在抽血前,讓受試者同意,恐怕也會觸法。
陽明交通大學公共衛生學院副教授、同時也是陽明交通大學人體試驗倫理委員會(IRB)主任委員雷文玫指出,根據《人體研究法》,原則上抽血過後如果要進行抗體等檢驗,是要經過血液主人的同意,不過衛福部有函釋,如果對當事人的權益影響輕微,不用取得同意也可以,只要經過IRB同意即可。
雷文玫進一步解釋,人體研究法原則是尊重自主,因為這樣才能確保當事人、所有民眾對科學研究社群的信任,不過規定並不是絕對的,例如去除結果和個人資料的連結,所以還是要看IRB的審查。
對此指揮中心發言人莊人祥回應,會依循研究倫理,不會去做資料的連結,也已經把計畫送到IRB審查,通過就會執行。他補充,由於去識別化就需要2個月,最快12月才會有結果。
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更新時間:2021/08/23 15:11