聯亞生技的新冠疫苗未通過EUA。(示意圖/TVBS)
今(16)日中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中宣布,聯亞生技的新冠疫苗未通過緊急授權(EUA)。對此,前台大感染科醫師林氏璧表示,之前提到聯亞以目前數據要通過EUA滿危險,即使通過也是低空飛過,關鍵在於中和抗體「沒有證明自己的濃度沒有比AZ低」。
今日指揮中心公布聯亞疫苗EUA審查結果,由於「中和抗體數據」與國人接種AZ疫苗外部對照組的中和抗體數據相比,未能達到食藥署於5月28日專家會議所訂定的2項國產疫苗EUA療效評估基準,會中經投票表決,建議不予核准專案製造。
對此,林氏璧16日在FB粉專「日本自助旅遊中毒者」發文表示,先前在節目中高端疫苗國際暨公共事務處處長連加恩公布資料說明,國人施打完AZ中和抗體是200左右,施打完高端疫苗中和抗體是AZ對照組的3.89倍,95%信賴區間下緣是3.4倍;聯亞是102.3,強調自己之前多次提到,「照這樣的數據的話滿危險的,就算通過也是低空飛過。今日果然沒有通過。」
林氏璧指出,如果是以白話文解釋,聯亞的中和抗體在統計學上,「沒有證明自己的濃度沒有比AZ低」。另外,林氏璧認為,部桃200人的AZ對照組多為醫護人員,這些人年齡較輕,因此測出來的抗體有可能偏高,應該以同樣年齡組來比較比較公平些。
「可惜了,聯亞是一個精心設計的小分子疫苗,且相對於高端的大分子,它的產能是會比較高的。」林氏璧轉述中研院生醫所兼任研究員何美鄉說法,小分子是較難產生夠高的中和抗體,不過理論上T細胞免疫力會比較好。
林氏璧坦言,開發疫苗並不容易,希望聯亞繼續努力,中和抗體沒有和AZ相當,未必就是沒有保護力的疫苗,指出新冠疫苗的保護力除了中和抗體外,T細胞可能也有一定角色,「若對自己疫苗有信心,努力去國外以第三期臨床試驗驗證自己的保護力吧!」
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更新時間:2021/08/16 19:36