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疫苗替換方案
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國光疫苗1劑變色、醫憂影響打氣 民眾：會避開
一劑國光流感疫苗變色，查出是膠塞瑕疵導致，並非微生物污染造成。有醫師憂心影響打氣，目前屬於流感高峰期，預計1到2週內，打氣會降2到3成左右。疾管署說，10月23日開會決定，該批號是否持續停用、不施打。另外，高雄出現山陀兒後首例類鼻疽；還有上週腸病毒就醫人數，攀升到5年同期最高。
國光流感疫苗變色！疾管署初判「膠塞瑕疵」導致：估為單一事件
疾病管制署10月12日接獲基隆市衛生局通知，該市七堵區衛生所通報於10月12日流感疫苗接種前，主動發現1劑目測外觀變色之國光流感疫苗。對此，疾管署立刻啟動相關機制調查，今（14日）傍晚也正式說明，該流感疫苗變色初判是因「膠塞瑕疵」導致，目前同批號10.1萬劑已全面回收，且評估該案件為單一事件。疾管署在接獲基隆市衛生局通知「國光流感疫苗外觀變色」一事後，除立即通報食藥署啟動相關機制進行調查釐清外，為確保民眾接種安全，疾管署亦已通知獲配該批號疫苗的6縣市衛生局暫停撥發該批號疫苗，並轉知轄區獲配該批號疫苗的合約醫療院所，配合暫時停用該批號疫苗並檢視疫苗外觀，如有發現變色等類似情形，請主動通報衛生局和疾管署。更多新聞：對此，疾管署今天傍晚也針對「1支流感疫苗變色事件」進行說明，初判因膠塞瑕疵導致疫苗變色，同批號庫存10.1萬劑已全面回收，至於其他批號國光流感疫苗逐支檢視無異常才配送。同時，疾管署也更新國光疫苗該批號FSZA2408使用、庫存及清查狀況，這次共驗收配送6縣市該批號疫苗約18.3萬劑，已使用8.2萬劑，庫存約10.1萬劑於10月12日起暫停使用。目前6縣市已全數完成清查，檢視均無異常，目前也未接獲該批號疫苗接種後不良事件通報。疾管署說明，國光公司報告以光學顯微鏡鏡檢結果，該支疫苗膠塞與藥液接觸面有1mm*0.5mm深褐色突起物，基底部深入膠塞，藥液呈淡黃色，澄清無混濁，初步研判非微生物污染造成，而是源於瑕疵膠塞，可能是長期接觸藥液（約1.5個月）導致被藥液浸潤擴散後變色。清查受影響批次疫苗成品及膠塞留樣品，均無變色或其他異狀。更多新聞：目前證據評估，此事件為單一事件。後續將委託第三方機構進一步檢驗硫化物等微量元素及膠塞突起物組成，以釐清可能來源，也將擴大檢驗所有庫存流感疫苗成品，依食藥署機制一個月內（11月12日前）國光須提出最終調查報告及矯正措施，再由食藥署認定為單一事件或系統性問題。國光表示，最快於兩週內提出檢驗報告。此外，疾管署表示，本批號庫存疫苗約10.1萬劑繼續暫停使用，並將依合約規範冷運冷藏方式回收至國光公司封存，下週三疾管署將召開ACIP和流感防治組聯席會議決定本批號是否持續停用不予施打，並請國光提供替換疫苗方案。目前國光庫存7.5萬劑將先保留以應緊急替換之需，並將儘速充填其餘2.5萬劑後續補足。另外，針對未配送的其他批號國光疫苗，已責成國光依107年賽諾菲疫苗變色事件作法，須針對逐支疫苗完成外觀檢視，確認無異常後才配送。
公費流感疫苗變色！開打又遇颱風攪局 醫憂接種意願低落
今年公費流感疫苗剛開打就遇上連續多天的颱風假，最近又出現疫苗變色事件，再加上未來幾天熱如夏季，醫師擔憂接種意願雪上加霜。疾管署強調，疫苗接種安全是第一考量。今年度公費流感疫苗自10月1日起開打，衛生福利部疾病管制署昨天公布，基隆市通知主動發現1劑國光流感疫苗變色，這批號疫苗共計驗收約18.3萬劑，配送至台北市、基隆市、桃園市、苗栗縣、花蓮縣及台東縣等6縣市衛生局，已使用7.5萬劑，目前庫存總共約10.8萬劑。今年公費流感疫苗接種先是遇上颱風假，打亂開打首日的一鼓作氣，難得遇上好天氣想再接再厲，卻發現變色疫苗，讓基層醫療協會理事長、開業診所醫師林應然感到憂心。「今年接種意願本來就不好」，他說，流感重症、死亡數未明顯增加，多數民眾會抱持觀望心態。林應然說，民眾接種疫苗本來就有「挑選品牌」迷思，常接到電話詢問當天公費流感疫苗接種廠牌，很多人聽到國產疫苗就會拒絕，堅持等進口疫苗，這次國光公費流感疫苗變色，對國產疫苗是打擊，研判民眾不會完全不敢打疫苗，但恐怕加深挑品牌的行為，導致接種時程延遲。林應然呼籲符合公費接種資格者盡快施打，他說，別因最近天氣熱就小看流感，以近期在門診觀察，還沒進入流感疫情流行高峰期，傳播威力已經不容小覷，近日診斷1名學校老師流感快篩陽性，一問之下才知道負責班級的學生半數感染流感，「等天冷了，疫情一定更嚴重」。台灣6年前曾發生過賽諾菲流感疫苗變色事件，當年接種意願受影響，根據疾管署提供的資料，今年度公費流感疫苗採購約688萬8200劑，其中國光疫苗約315萬劑，約占47.5%。疾管署副署長羅一鈞今天接受媒體聯訪表示，安全接種是第一考量，不會因擔心短期接種率下滑就延遲公開。疾管署明天下午將與衛生福利部食品藥物管理署、基隆市衛生局、國光疫苗廠商與專家開會，探討疫苗品質及接種安全。羅一鈞說，衛生局說明疫苗冷鏈過程、疫苗廠與食藥署初步研判疫苗變色原因，以及國光公司根本原因調查時程規劃及後續疫苗替換方案，是這次會議重點。另外，考量暫停使用的同批號10.8萬劑疫苗可能占用地方衛生局冷藏空間，影響後續疫苗配送與儲存，羅一鈞表示，明天會議將同步討論同批號疫苗預防性回收與否。至於外界關心是否擴大檢視其他批號國光疫苗，有待會議評估疫苗變色屬於單一事件或系統性原因導致。（中央社）