很多民眾怕戳鼻子痛,改用唾液驗快篩,但台北一名女子,喉嚨痛、高燒超過38度,唾液篩出來卻是陰性,改用戳鼻快篩才測出陽姓,PCR出爐,Ct值更只有12,讓她質疑,「福吉美」是國內唯一一款EUA核可的唾液快篩,準確度怎麼會這麼低。
確診者黃小姐:「唾液的做出來的結果是陰性,但是因為症狀實在太明顯了,我先生就一定要我使用鼻咽採集的試劑。」
黃小姐不只喉嚨痛、38度高燒,心跳速率每分鐘更超過120次,用福吉美唾液快篩採驗是陰性,但用另一款戳鼻快篩卻是陽性,最後PCR測出她確診Ct值只有12,難道通過EUA了還不準嗎?
雖然唾液的準確度,本來就比較低,Ct值小於23才驗得出來,但福吉美這牌子,目前只有澳洲跟台灣有通過EUA。
疫情指揮中心指揮官陳時中:「基本上我們這邊,還是要照著國內的標準來做審查,只要通過國內的相關標準審查,那就可以了。」
意思是不受國外審查結果影響,食藥署公布福吉美唾液快篩數據,陽性準確率95.3%,陰性準確率99.6%,難道黃小姐這麼巧,就是那0.4%?而且國內只核准一家福吉美,連比價都沒得比。
食藥署醫材組簡任技正林欣慧:「我們其實陸續都有受理滿多件的,應該是會有超過10幾家啦超過的。」
未來走向快篩陽等同確診,試劑不準影響很大,也該讓民眾有更多的選擇,只是同樣購買快篩,企業必須透過醫材商才能進口,立委再度提出質疑。
而且這一來,也增加了不少繁瑣的申請程序、成本,但法令不准許,中小企業只能摸摸鼻子,自行承擔。
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