台積電、慈濟和永齡基金會採購的輝瑞BNT將在9月底前部分到貨,讓國內缺疫苗的壓力稍稍緩解,但其實BNT已取得美國FDA藥證,只要民間藥廠願意進口、向食藥署提出申請,未來就可以像流感疫苗一樣,有公費和自費可選擇,疫苗的數量也能大大增加。然而受限於法令,新冠肺炎仍屬於第五類傳染病,必須由中央統一採購疫苗,有立委表示,除非解散指揮中心,不然想開放民間進口疫苗困難重重。
台積電慈善基金會董事長張淑芬:「我們應該感謝BNT跟復星醫藥,給我們的協助,讓我們的第一批疫苗比原定的時間早到一個月。」
記者vs.防疫指揮官陳時中:「(有傳出下一批的BNT疫苗下周三要來),(也是我們這次可能攔截到的現貨),(好像90多萬劑,這個部分有可能在),(現在這個時間點證實嗎),應該是很接近那時間,所以我剛才也特別就是說,有邀請這個郭(台銘)董事長能夠,到時候一起來接機。」
慈濟、台積電和永齡基金會展現強大效率,在BNT拿下美國FDA藥證後,未來國內民營藥廠也可望接棒、自行進口,緩解疫苗供應壓力。專家分析,脫離EUA、取得正式藥證的BNT,就像一般的藥品或流感疫苗能廣告行銷,想進口的民間藥廠,取得食藥署藥證後,便可賣給醫療院所,提供自費疫苗讓民眾選擇。
高雄民間防疫聯盟發起人蘇偉碩:「我們假設以(成本)30塊美金的話,那至少就是要1000元,那加上廠商的利潤跟權利金,也許可能會提高到1500(元),(希望)有藥商願意去取得這個代理權進口,那政府的審查程序也能夠,比較有效率一點,讓我們民眾多一個選擇。」
前疾管局局長蘇益仁:「不單是BNT耶,你那個到年底的時候,莫德納啊,嬌生,恐怕這些都一樣啊,都會拿到藥證啊。」
國際疫苗大軍壓境,台灣核發藥證需要多久將是觀察重點,雖然食藥署表示,可能採取綠色通道、專案審查,時程能少於4個月,但有立委認為,新冠肺炎被列為第五類傳染病,疫苗必須由中央統一採購,只要一天不解除傳染病歸類,疫苗管制就會延續下去。
民眾黨立委蔡壁如:「第五類的傳染病必須由中央來指揮,那如果要能夠開放自由買賣疫苗的話,大概有兩個條件,第一,新冠疫情被排除到第五類傳染病之外,第一個條件,第二個條件,可能就是指揮中心解散,才有可能讓民間來自由採購疫苗。」
前國民健康署署長邱淑媞:「過去的情況,TFDA(食藥署)對於有取得美國FDA許可的,一般都會放行,那現在很關鍵的就是,今天BNT已經到貨了,所以在台灣民眾接種的數字,就應該加以蒐集,那這個對於取得台灣FDA的同意呢,會有很大的幫助。」
前疾管局局長蘇益仁:「去做三期嘛,對不對,那三期也取得台灣的藥證啊,那你如果沒有取得台灣的藥證,你EUA的那個授權,我想大概在明年中,大概就失效了欸。」
國內最新疫苗覆蓋率來到42.8%,全部打完第二劑的比例僅僅4%,BNT到貨助攻,持續打造防疫安全網。
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