效價 結果共55筆

第六輪疫苗接種已有30萬人完成預約施打高端，而在食藥署公布的高端疫苗中文說明書中，提到「可提供的保護效期不明」，另外，65歲以上老年人、有共病症者、人類免疫缺乏病毒「抗體陽性」族群，中和抗體效價較低，引發爭議。對此，感染科權威黃立民說，疫苗基本原則，年紀大者比抵抗力好的人抗體生成差，這不只高端，所有疫苗都有這個問題。

聯亞COVID-19疫苗未通過EUA審查，聯亞生技將申訴以Delta變異株比較中和抗體效價來評估；另高端疫苗有近半數符合資格者完成預約接種，指揮中心指揮官陳時中將於今天下午說明。

聯亞疫苗中和抗體效價偏低，EUA未通過，加上大股東持續賣股，負責充填的子公司聯亞藥股價繼昨天大跳水後，今天早盤再度重挫，跌幅一度超過5成，股價連2天腰斬跌破百元關卡。

聯亞生技晚間(8/16)發布聲明，對於自家研發的新冠疫苗，沒有通過衛福部緊急使用授權，深感遺憾。也強調疫苗的中和性抗體效價持久，尤其對Delta變異株，有不錯的中和抗體效價。但食藥署沒有考慮到，是國人的重大損失。

指揮官陳時中今（16）日宣布聯亞疫苗因中和抗體效價偏低，經專家會議審查後，未達緊急使用授權（EUA）標準，未能取得EUA。對此，曾為聯亞試受試者的前衛生署長楊志良則呼籲，政府應公布聯亞和高端的審查資料，避免外界產生「不同的聯想」。

聯亞疫苗中和抗體效價偏低，EUA審查未獲通過。負責充填的子公司聯亞藥股價大洗三溫暖，從原本大漲逾20%，最終大跌逾30%，在下午2時記者會宣布EUA審查未通過後，股價跳水狂瀉超過5成。

國產高端疫苗將於8月23日首登場開打，不過可惜的是另一間國產疫苗聯亞生技並未通過EUA審查，對於高端疫苗審查結果，食藥署長吳秀梅今（16）日在記者會說明，目前共檢驗封緘完61.4萬劑，其中和抗體平均效價為「AZ疫苗的3.4倍」，遠大於食藥署訂的標準0.67倍，且血清反應也符合要求，故核准專案製造。

台灣抵台疫苗不足，讓不少打了第一劑的民眾，現在都苦苦等不到第二劑，就怕保護力會因此下降，但現在國外有研究指出，AZ兩劑間隔時間愈長抗體濃度愈高，尤其在44、45周最好，相反的莫德納則是在4周後，抗體效價會持續往下掉。

高端疫苗預計8月下旬開放施打。高端表示，食藥署進行檢驗封緘時，會將每批抽樣的疫苗打到倉鼠身上，進行中和抗體試驗，確認效價，前後檢驗封緘流程需耗時5週。

食藥署今天公布高端COVID-19疫苗EUA會議記錄，會中多位專家認同高端疫苗抗體效價達到EUA標準，但質疑對Delta等變種病毒保護效果，建議後續追加第3劑試驗並研發改良型疫苗。

高端疫苗通過緊急使用授權，指揮中心也宣布有可能在8月開始供20歲以上成年人施打。前台大感染科醫師林氏璧今(20日)於《FOCUS午間新聞》中，接受主持人詹舒涵線上訪問表示，「高端疫苗是全球第一個使用免疫橋接卻沒有通過第三期試驗就緊急授權的疫苗，雖然數據顯示高端中和抗體效價比值較AZ高3.4倍，但因缺乏臨床試驗，實際上有多少保護力仍是未知數。」林氏璧直言「雖然結果重要，但仍希望科學對話過程能夠更加透明，以便消除學界及民眾的疑慮。」 另外，國內現在處「微解封」，但多數縣市仍不敢放行餐廳內用等措施，林氏璧認為「若堅持要等全國清零或疫苗覆蓋率達六成才解封，恐怕過於理想化，台灣應藉機思考要如何面對下半場疫情，討論出能夠兼顧『科學』以及『民心』的防疫方式。」

高端疫苗通過緊急使用授權後，食藥署進一步公布疫苗中和抗體數據，比AZ高3.4倍，數據看起來很漂亮，但對此中研院研究員何美鄉表示，抗體不等於實際施打的保護力。

防疫指揮中心宣布，高端疫苗經過實驗證實，中和抗體效價比值，是AZ疫苗的3.4倍，加上血清反應比率下限95.5%，也高於標準要求，食藥署在18日開會審查後，確認通過緊急使用授權，最快八月就能少量生產，讓國人接種注射。但對於國內的「EUA」緊急使用授權，台北市長柯文哲表示，這只是台灣版的EUA嗎？還得請衛福部說清楚。

國產疫苗高端和聯亞，已完成遞件申請EUA，但與國人接種AZ疫苗的血清抗體效價，數值至今還沒公布，陳時中表示，「要等食藥署審查完再來公布」；另外，台灣採購的疫苗，最近雖陸續到貨，但和COVAX訂的到貨量卻遠遠不足！陳時中也透露，最近和COVAX聯繫，都無法獲得明確答案，因此除透過COVAX預定，也會直接和原廠談判購買疫苗。

聯亞生技27日公布新冠疫苗二期臨床試驗期中報告，但病毒專家坦言，與其他疫苗相比，聯亞疫苗中和抗體效價偏低。食藥署將待廠商送件，再依時程審查緊急使用授權(EUA)。前台大感染科醫生林氏璧今(28日)於《FOCUS午間新聞》中，接受主持人黃星樺線上訪問表示，「可不可只依抗體決定疫苗有沒有效，目前依舊是各界爭論的。但首先要釐清的是，如果聯亞與高端都是由中研院實驗室製作，兩者康復者血清的比較性還有待釐清。」 另外，路透社取得WHO的內部報告，部分疫苗技術可能在明年被淘汰，路透社點名，很有可能是使用「腺病毒載體技術」的AZ跟嬌生疫苗。不過，對於報導，WHO拒絕發表評論，而GAVI則表示COVAX計畫考慮各種想定。

聯亞生技今天公布新冠肺炎疫苗二期臨床試驗期中報告，但病毒專家坦言，與其他疫苗相比，聯亞疫苗中和抗體效價偏低。食藥署將待廠商送件，再依時程審查緊急使用授權（EUA）。

聯亞疫苗27日公布第二期臨床試驗報告，結果顯示安全性和耐受性良好，而且沒有出現疫苗相關嚴重不良反應，根據數據分析，19到64歲血清陽轉率達到95.65%，65歲以上則是88.57%，再和已經遞交緊急授權申請的高端疫苗相比，高端不分年齡血清陽轉率為99.8%，數據較高，不過，聯亞也將在6月底遞交緊急授權申請書。

繼高端之後，國產疫苗另一家廠商聯亞今（27）日晚間6點也公布二期臨床試驗解盲結果，聯亞行政管理中心副總經理暨發言人范瀛云指出，聯亞生技新冠疫苗的UB-612，在不分年齡層組在接種2劑過後，血清陽轉率高達95.65%，中和抗體效價合乎預期，同時沒有出現嚴重不良反應。

陸續傳出，施打AZ疫苗死亡個案，讓國內出現緩打潮，再加上美贈送的250萬劑莫德納抵台，讓不少長者頻頻詢問，何時能打莫德納，但其實根據統計，莫德納在一般副作用上，比AZ、BNT都高，也有醫師鼓勵疫苗混打，以第一劑AZ第二劑BNT來說，抗體效價都比二劑AZ好，但還是得先確認，國家是否承認。

國產疫苗沒做第三期臨床，只做免疫橋接分析，也就是計算施打疫苗者的中和抗體效價，再與AZ疫苗保護力比較，通過專家會議審核後，便可取得EUA緊急使用授權。有專家支持折衷作法，指出免疫橋接並非新概念，早期不少疫苗也是透過免疫橋接的方式拿到上市許可，尤其台灣疫苗短缺問題嚴重，加速通關才能減少疫情傷亡。不過國產疫苗最大的問題還是在於，二期解盲的標準，是原始的武漢病毒株，對最新的英國和印度變種株有保護力嗎？恐怕是全民最大的疑問。

根據西班牙和德國初步報告顯示，打了AZ後再打BNT輝瑞疫苗，相較於兩劑都打AZ疫苗，中和抗體效價，變得更為理想，也有更好的免疫反應，專家小組召集人張上淳表示，未來再有更多資料的基礎下，確實可以考慮使用混打模式。

高端疫苗解盲後，什麼時候會拿到緊急使用授權EUA？指揮官陳時中透露，高端的中和抗體效價要跟200名接種AZ的部桃醫護做比較，預計六月中下旬會有結果，拚七月開打。

高端疫苗昨天公布解盲結果後，近期就會遞交數據申請緊急授權(EUA)，食藥署預計在七月初就會召開審查，國產疫苗的中和抗體效價，不能比AZ差，通過後，預計三到五天就會核准EUA，最快有機會在七月全面開打。

高端疫苗昨（10）日傍晚舉辦解盲記者會，指出二期臨床試驗血清陽轉率有99.8%，中和抗體的幾何平均效價是662，高端認為數值符合預期，不過萬芳醫院精神科潘建志認為這個數值比使用同樣技術的美國Novavax差了6倍，但因為免疫關聯性沒有國際標準，所以也不知道到底算不算解盲成功，至於長庚大學醫學生物技術暨檢驗學系教授施信如則說，這個只是1個數字看不出疫苗好壞。

高端新冠疫苗解盲，公布中和抗體效價為662，有專家分析可以說比現階段臨床上的疫苗，效果「來的好」，因為輝瑞和莫德納疫苗，中和抗體效價落在100到300之間，但專家也說這數據僅供參考，因為各國實驗室不同，檢驗方式也不一樣，不能斷言做完全類比，另外衛福部證實，聯亞還在進行數據分析，順利的話預計7月就可以解盲。