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糖尿病藥「梵帝雅」傷心 藥廠隱瞞11年

外電 報導
發佈時間:2010/07/14 13:43
最後更新時間:2010/07/14 13:43

國內眾多糖尿病患,大多服用過知名的降血糖藥物「梵帝雅」,3年前有研究顯示,它可能會增加心臟病和中風的風險,現在又有媒體爆料,葛蘭素史克藥廠的內部文件顯示,11年前就知道梵帝雅有問題,卻全力對外隱瞞;美國FDA這2天正在召開審查會議,討論是否要勒令「梵帝雅」下架,衛生署明天也要舉行評估會議,做出決定。

全球最大藥廠「葛蘭素史克」驚爆扯謊造假11年;降血糖藥物「梵帝雅」會增加罹患心臟病機率,「葛蘭素」有內部研究直指梵帝雅有問題,結果藥廠不但加以隱瞞,還找槍手撰寫有利的研究報告。

CNN醫療記者:「醫學期刊頭條,服用梵蒂雅的病患,心臟病機率增加43%。」

早在3年前,就有醫生發表報告,掀出冰山一角,當時美國FDA顧問委員會還因為證據太薄弱,以22比1的懸殊比數,准許「梵帝雅」繼續販售;不過現在紙包不住火,葛蘭素的臨床測試報告,被人抓包,漏洞百出。

CNN醫療記者:「臨床報告漏洞百出,研究人員沒有追蹤不良結果,連病患過世,也沒深入追查。」

美國FDA委員會這2天召開審查會議,不過葛蘭素還是堅稱「梵帝雅」安全無虞,有6份不同的臨床實驗支持;為了保險起見,不少糖尿病患選擇換藥,現在除了美國之外,歐盟也考慮下令梵帝雅下架。

衛生署藥品組科長戴雪詠:「它的關連性和整體安全性,我們明天要開安全評估委員會,來做一個整體性的評估,美國FDA已經在網站上刊登資料,我們會一體來做評估和分析。」

衛生署緊緊跟隨FDA的腳步,國內有1成糖尿病患使用「梵帝雅」,吃了降血糖藥,反而可能傷心,國人的用藥安全,衛生單位也該好好把關一下。

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