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注意!抗生素藥品混入玻璃碎片 食藥署要求回收2.7萬瓶

責任編輯 梁雪婷 報導
發佈時間:2025/12/24 14:43
最後更新時間:2025/12/24 14:43
食藥署公布,永信藥品抗生素「達比黴素注射劑」混入玻璃碎片。(圖/翻攝自食藥署官網)
食藥署公布,永信藥品抗生素「達比黴素注射劑」混入玻璃碎片。(圖/翻攝自食藥署官網)

食藥署近日公布,永信藥品所生產、用於治療感染的抗生素「達比黴素注射劑」,混入玻璃碎片,該批已售出2萬7680瓶,要求業者在2026年1月12日前完成回收。

根據衛生福利部食品藥物管理署22日公布的藥品回收訊息,永信藥品工業股份有限公司的「永信達比黴素注射劑 TAPIMYCIN INJECTION YUNG SHIN」,批號TYI4 T012產品,因接獲藥品不良品通報,啟動回收。

 

食藥署藥品組簡任技正黃玫甄說,經醫院通報發現,有1支注射劑有異物出現玻璃碎片混入情形,接到通報後,請永信公司評估產品是否要啟動回收,經業者確認確實有異物混入後,啟動該批藥品回收。

黃玫甄指出,本案涉及藥品共1個批號(批號TYI4 T012),效期為3年,截至目前已銷售數量共計2萬7680瓶,已要求廠商於2026年1月12日前,完成本次回收作業,並繳交調查報告及預防矯正措施。

 
因這項藥品於2021年也曾因玻璃碎片混入而啟動回收,與本次歸因是否相同,尚待調查釐清。黃玫甄強調,將視本次原因調查結果,及廠商相關預防矯正措施落實情形,必要時啟動實地查廠,並視風險情形加強查核頻率,以確保藥品品質及民眾用藥安全。

黃玫甄說,目前該藥品的市場庫存量尚屬充足,且國內尚有7張同健保分類分組的藥品許可證,其中4張為同成分、同劑型、同劑量,可供替代使用;經評估,暫無藥品供應短缺之虞。(中央社)
 


#達比黴素注射劑#永信藥品#玻璃碎片#藥品回收#食藥署#藥品安全#異物混入#藥品品質#廠商回收#藥品效期

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