全台灣有超過500萬名癌症、糖尿病、關節病變等病友,在用盡標準療法依然無效後,還有最後一次的治癒機會,也就是再生醫療,但舊條文很難保障患者,如今再生醫療法修法後,最大的差異則是醫院診療或是藥廠製藥,都得經過臨床二期試驗才能用在病患身上,而台灣法規先完備也能提早起步,吸引廠商投入,完善整體產業。
走進微型智能細胞製劑廠,工作人員換裝準備上工,有別於過去在實驗室裡操作,需要層層關卡,生技公司壓縮空間,將細胞製藥用無菌隔離裝置。
記者謝丹慈:「在這間40坪大的微型智能細胞製劑廠,大約跟傳統的細胞工廠相比,可以節省66%的廠房空間,還有80%的電費。」
亞家生技總經理吳坤烈:「比如說一些中小型的診所,它就能夠使用,那這樣子的部分,生產出來的細胞的安全性,醫生也可以信任它,因為細胞是一個活的,不能夠在長途的做運送這件事情,就勢必我們就要就地逐一來使用這些,再生醫療的細胞製劑。」
不只減少人員數量,也能有效控管省空間省時,讓醫療院所不用礙於空間,就可以在原地培養細胞,保障細胞能有效發揮作用,尤其在再生醫療雙法通過之後,業者也努力為自己鋪路。
偉喬生醫執行長鄭又瑋:「如果透過這個的一個快速自動化的,細胞株開發平台,我們能夠更有效率地找到可以大量表現,充足蛋白這樣子的一個細胞株,如果有這樣的一個細胞株,其實對於將來在這個產業所需要的,這些原料的應用,都能夠有很多大的效益的提升。」
朝降低成本的方向,拓展更多機會,而在再生醫療法修法最大的差異,則是醫院診療或是藥廠製藥,都得經過臨床二期試驗,才能用在病患身上,保障病患權益,而台灣法規先完備也能提早起步,吸引廠商投入。
亞家生技總經理吳坤烈:「對我們生技廠有一個法令的遵循,那第二個部分呢,有些的部分在做治療方面,那也就更明確,然後對於生技廠的時機點,也就讓大家可以看見,另外一方面呢,在台灣有關生技人才機電人才AI人才,在這一塊領域的再生醫療裡面,可以創造一個新的產業,另外更多的資本市場進到這個行業裡面來,讓我們有更茁壯發展,還有新技術的引進。」
偉喬生醫執行長鄭又瑋:「過去這些原料大部分的來源,都還是以國外的品牌為主,如果國內能夠有自己的原料供應,其實對於這整個產業技術研發開發,或者是說生產製造來說,其實都會有一個很大的產業鏈的串聯,這樣的一個效應,所以其實我們就是希望能夠在台灣做,這樣一個大量原料的供應,讓大家不用再擔心說,原料可能還要等國外的貨源,或者是每一個批次的差異等等。」
醫界也認為相比小分子藥疫苗等領域,早已發展超過百年,細胞治療是近20年才崛起的新興領域,法規設立對生技業幫助很大,也促使醫院更積極接軌產業,合作研發新藥,協助臨床治療造福更多患者。
輔仁大學生命科學系副教授陳雲翔:「那所以他真的就像你講的,他打進什麼他也不曉得,那至於效果也不知道,那現在有法規定的話,這些前面的東西,一定要合乎規範,就像我們現在使用的用藥有藥證,所以這已經幫病人解決這些事情。」
因為過去就曾發生病患,花費數百萬元治療卻被打了生理食鹽水,傾家蕩產換來無效醫療。
輔仁大學生命科學系副教授陳雲翔:「不可能每個病人去完全了解這個,治療的相關的深度的內容,但是我們有明確的法令在規範,我想病人就會比較放心,主要是說病患要跟他的醫生之間的對話,這之間的話一定是就臨床上對病人的解釋,所以病人應該是說,去聆聽他醫生跟他的指導,不要說道聽塗說,聽了很多偏方,或一些沒有確認的訊息,反而會干擾自己。」
尤其全台灣有超過500萬名癌症糖尿病,關節病變等病友,在用盡標準療法依然無效後,可以尋求再生療法的協助治療疾病,衛福部政務次長林靜儀也表示,產業在法規配套完整後,現在開始健全發展,也樂見未來產業茁壯。
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