食藥署今（31）日公布藥品回收資訊，暉致醫藥股份有限公司生產的「適脈旺糖衣錠10毫克」，因藥錠上沾黏到氧化鐵，因此食藥署公布擴大回收五批號共430萬顆。
「適脈旺糖衣錠10毫克」今年7月才被國內醫療院所通報發現白色的藥錠，出現黃黑色斑點，顏色異常，緊急回收一批23萬顆。食藥署今（31）日公布調查結果，發現這黃黑色斑點，竟是藥錠沾黏到氧化鐵，懷疑是生產線上的螺絲或金屬零件生鏽，因此再擴大回收五個批號FP9204、FP9205、GF5100、GE0805、GE0806。
「適脈旺糖衣錠10毫克 SERMION TABLETS 10MG」藥品主成分為NICERGOLINE，主要用於末梢血管循環障礙。食藥署藥品組科長洪國登表示，因為是懷疑生產線上有零件生鏽，因此這一次擴大回收的是同一產線的產品。洪國登表示，鐵鏽只是沾黏於外表，不致於影響藥品成分，目前評估對人體風險小，但還是必須依規定回收。適脈旺糖衣錠10毫克」為處方藥，在健保市占率達6成，健保年度用量約630萬顆，食藥署也已要求廠商應於11月21日前完成回收作業，並應繳交回收成果報告書及後續預防矯正措施。食藥署後續也會針對廠商的生產線是否符合現行標準進行調查，若有違規將進行懲處。
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