食藥署今(21)日公布藥品回收,「麥迪森醫藥股份有限公司」的「口樂漱口液0.12% Corol Oral Rinse Solution 0.12%」因為產品第24個月持續性安定性試驗之含量測定結果比規格低,因此啟動回收,八個批號共約21萬瓶,提醒民眾可洽原購買藥局退換貨。
食藥署品質監督管理組科長傅淑卿表示,「口樂漱口液」主成分含量應該在標示值建議的110%,也就是不能低於90%也不能高於110%,但產品第24個月持續性安定性試驗,檢測出來含量僅88%略低於標準。「口樂漱口液」適應症是口腔內殺菌、消毒、清潔、去除口臭,為第一類成藥,民眾平時可以在藥妝店、藥局內購入。傅淑卿說,雖然主成分含量不合規定,但僅略低於標準,對於效果影響應該不大。
傅淑卿表示,藥廠回覆,這一次回收的八個批號「2270301、2270002、2271501、2271902、2272101、2272102、2272103、2272104」生產將近21萬瓶,目前已經賣出賣出15萬四千多瓶,這一次要求廠商在8月30日前回收,倘對使用之藥品有任何疑慮,可洽原購買藥局或回診諮詢醫師,選用其他適當藥品。
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