食藥署今天公布,台灣汎生製藥廠生產的牙周炎輔助治療處方用藥「芽固康牙科用軟膏」出現顏色異常,雖不影響藥效,但仍將於8月8日前含預防性回收共3批、3500支軟膏。
衛生福利部食品藥物管理署今天下午公布最新藥品回收警訊,台灣汎生製藥廠股份有限公司生產的「汎生芽固康牙科用軟膏 2%」於長期安定性試驗發現產品外觀顏色異常,即起回收下架。
食藥署藥品組科長洪國登告訴中央社記者,「汎生芽固康牙科用軟膏 2%」為處方用藥,多用於牙周炎的輔助療法,問題批號為2112113、2202102、2201122。
洪國登表示,業者在進行安定性試驗時,發現批號2112113從正常的黃色變成咖啡色,儘管主成分、含量檢測結果皆正常,但仍採取回收,包括預防性回收共3批、3500支軟膏。
洪國登說,變色可能和保存、色素等有關,已要求業者在8月8日前完成回收作業,並應繳交回收成果報告書及後續預防矯正措施,也已經請各醫療院所、藥商、藥局配合辦理回收作業,立即停止調劑、供應。(中央社)
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