植牙用的醫療器材竟然也出現假貨風險!食藥署近日接獲通報,有未經授權的通路在國內販售仿冒的牙科骨內植體,已在第一時間啟動查核與通報機制,今(21)日也公布可疑的仿品批號,外包裝多為「韓文標示」,食藥署也呼籲,醫療院所和民眾多加注意,若在植牙後出現身體不適症狀,應立即就醫。
牙科骨內植體偽冒品「可疑批號」曝光
食藥署表示,近日接獲台灣士卓曼醫療器械有限公司通報,指出市面上出現未經公司授權通路所銷售的「“史得勞曼”純鈦洛新骨內植體(骨高度錐形)(衛部醫器輸字027794號)」許可證之偽冒品。目前已掌握可疑批號,為「 CTWJ1、CFEK1、EWKP4、EYJY5」,且仿品外包裝多為「韓文標示」。
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醫療院所清查庫存 邊境加強攔查
食藥署指出,為避免風險擴大,第一時間已將偽冒品的廠牌、型號、批號、外觀等資訊,主動通知各醫療機構與牙科相關醫學會,要求加強留意並清查庫存,一旦發現可疑產品,應馬上檢具事證通報。另外,已同步發函通知財政部關務署,加強邊境管控與攔查,防堵偽冒醫療器材流入國內。

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植牙後身體不適應盡速回診、主動通報
食藥署提醒,民眾近期若有前往醫療院所植牙,對自己使用的產品有疑慮,或身體出現不適症狀時,應盡快回到原就診醫療機構諮詢與評估。若是醫療院所與民眾發現醫療器材品質不良,或是在使用後出現嚴重不良反應,都應主動向衛福部的全國藥物不良反應通報系統通報,或撥打通報專線02-2396-0100。
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