台灣正式啟用失智症新藥「樂意保」(Leqembi)與「欣智樂」(Kisunla),為早期阿茲海默症患者帶來新希望。誰能施打?效果有多好?費用多少?有哪些副作用與高風險族群?一次整理掌握失智症的治療關鍵。
失智症新藥開打,台灣失智症新曙光
台灣正式核准兩款針對早期阿茲海默症的創新注射型療法,並於2025年6月23日完成全台首例施打,為過去長年缺乏有效治療的失智症領域帶來重大突破。醫師指出,新藥雖無法逆轉病情,但能有效延緩惡化,替患者和家庭爭取更多自主與共處的時間,讓失智症不再等同於絕望。
失智症新藥叫什麼?哪裡做的?藥名與藥廠一次搞懂
目前台灣核准的兩款失智症新藥分別是樂意保(Leqembi)與欣智樂(Kisunla),皆為全球近20年來首度針對阿茲海默症病因開發的創新藥物。
- 樂意保由美國生技公司Biogen與日本藥廠Eisai共同研發,強調穩定、持續的注射療程,目前已在美國、日本等地上市。
- 欣智樂則為美國禮來藥廠(Eli Lilly)所開發,主打療程期內(每月注射)並在清除約七成類澱粉蛋白後可選擇停藥,療程相對較短,彈性較高。
這兩款藥皆屬於單株抗體藥物(Monoclonal Antibodies),並已於 2025 年獲台灣食藥署核准,6月23日由亞東醫院完成全台首例施打,象徵台灣正式邁入針對病因治療的失智症新時代。
失智症新藥怎麼運作?
樂意保與欣智樂皆屬於單株抗體藥物,兩款藥物的核心作用是鎖定並清除腦內沉積的「類澱粉蛋白」(β-amyloid),這種蛋白長期累積會造成神經細胞損傷與死亡,是阿茲海默症主要的致病機轉。
臨床試驗顯示,治療可讓病程惡化速度減緩約三成,平均延緩時間約5至7個月。雖無法逆轉疾病,但可延長患者維持自理與互動能力的關鍵時光。
治療成效與介入時機息息相關,越早發現、越早施打,效果越顯著。因此,此類藥物特別適用於輕度認知障礙(MCI)或早期阿茲海默症階段患者。
失智症新藥怎麼打?施打方式、頻率與療程一次搞懂
目前台灣核准的兩款失智症新藥皆為靜脈注射型單株抗體藥物,必須在醫院內由專業醫療團隊操作,並搭配完整的檢查與監測流程,以確保療效與安全。
- 樂意保的施打頻率為每兩週一次,當腦中類澱粉蛋白清除達標後,可改為每月一次維持治療。
- 欣智樂則為每月注射一次,當清除率達到約七成後,經醫師評估可選擇停藥。
兩種藥物皆須搭配MRI(磁振造影)持續監測,評估是否出現副作用如腦水腫或微出血。此外,施打前還需進行正子攝影(PET)確認腦中是否已有類澱粉蛋白沉積,以及基因檢測以排除高風險基因型患者。
目前完整療程通常為期18個月,其中欣智樂強調療程結束後可觀察病程進展再決定是否繼續施打;樂意保則提供長期維持方案。至於是否需終身施打、能否間歇性治療,仍有待更多臨床研究釐清。
整體而言,施打這類新藥需配合嚴謹的醫療評估與定期追蹤,建議患者與家屬在醫師說明下完整了解療程內容與目標,再做出最適合自身情況的治療選擇。
失智症新藥不是人人都能打!誰適合、誰不適合一次看懂
雖然新藥為失智症患者帶來希望,但醫師也提醒,並非所有人都適合施打。這兩款藥物主要針對早期阿茲海默症患者設計,須經過完整評估後,才能啟動療程。若未符合條件,貿然施打反而可能增加副作用風險,因此務必配合醫師指示與檢查流程。
施打前先檢查!4個必要條件你符合嗎?
台北榮民總醫院神經醫學中心副主任傅中玲接受台灣科技媒體中心訪問時說明,患者需同時符合以下四大條件,才能進一步考慮施打:
- 診斷為早期阿茲海默症或輕度認知障礙(MCI),並已出現明顯記憶衰退、重複提問等症狀。
- PET正子攝影顯示腦中有類澱粉蛋白沉積,證實符合藥物標靶作用對象。
- MRI磁振造影排除腦部其他病灶,如出血、血腫、皮質硬化或嚴重白質病變。
- 基因檢測排除高風險基因型(如雙帶有 APOE ε4 基因),以避免副作用風險提高。
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失智症新藥3類人不建議施打
- 一年內曾有中風或癲癇發作病史者,可能增加施打後腦部事件風險。
- 正服用抗凝血劑者,併用藥物時可能提高腦出血機率。
- 基因檢測顯示為高風險類型,例如攜帶雙份 APOE ε4 基因者,副作用(如腦水腫、出血)發生率較高。
在評估過程中,醫師也會進一步排除其他潛在禁忌症或共病風險,確保患者安全為首要原則。選擇施打與否,須建立在「適當時機、正確對象」的基礎上,才能發揮藥物最大效益。
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打了真的有用嗎?新藥效果、延緩時間與傳統藥差在哪
對於長年面對「只能控制症狀、無法阻止退化」的失智症患者與家屬來說,這次新藥問世確實帶來重大突破。樂意保與欣智樂兩款新藥皆經臨床證實,可延緩病程惡化速度約三成,平均延長患者穩定期約5至7個月。
據《遠見雜誌》報導,台灣失智症協會理事長、林口長庚紀念醫院失智症科醫師徐文俊指出,這段時間雖然看似不長,卻可能是患者維持生活自理、記憶力、與家人溝通互動的黃金期。特別是在早期診斷、儘早介入治療的情況下,藥物清除腦中類澱粉蛋白的效果會更加明顯,延緩進展的潛力也越大。
據食藥署於「藥博士 正藥說」中的說法,過去傳統口服藥如多奈哌齊(Donepezil)、美金剛胺(Memantine)等,大多僅能暫時改善記憶力、注意力等認知表現,無法影響病因或阻止神經退化。而此次兩款注射型單株抗體藥物,則是首次針對阿茲海默症的致病機轉「β-類澱粉蛋白」進行清除,屬於「病因導向」的治療,象徵全球失智症治療觀念的大轉變。
值得注意的是,根據台北榮總神經內科副主任傅中玲今年5月時接受《中央社》訪問指出,兩款新藥雖具突破性,但目前臨床試驗僅觀察18個月,尚無證據證明可逆轉病程或延長壽命,長期療效仍待研究。且研究僅針對早期、特定蛋白陽性個案,中重度患者不適用,另外,試驗多以白人為主,對其他族群適用性仍不明。她提醒,真實世界療效與試驗結果可能有落差,藥物價格與可近性亦是後續挑戰。
兩款新藥要多少錢?自費費用一次看懂
兩款核准的新藥樂意保(Leqembi)與欣智樂(Kisunla)自費價格差異如下:
- 樂意保(Leqembi):每年26,500美元(約台幣85萬元) 。
- 欣智樂(Kisunla):每年32,000美元(約台幣103萬元) 。
此外,除了藥費外,施打前後的MRI、PET掃描、基因檢測及醫療監測也會產生額外費用,總療程花費可能更高。
健保會給付嗎?最新申請進度與未來納保可能性
目前,樂意保與欣智樂這兩款針對早期阿茲海默症的新藥,皆尚未納入健保給付,施打仍屬自費。根據健保署署長石崇良表示,已有一款藥物正式提出健保申請,目前正處於醫療科技評估階段。
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健保署正在審查其療效數據與財務影響,未來是否納保,將視整體社會成本效益與藥物安全性綜合判定。由於治療費用高昂,每年可能高達百萬元以上,若能納入健保,將大幅降低患者家庭負擔。
亞東醫院院長邱冠明也曾表示,新藥雖無法立即改善所有患者,但若其社會效益顯著、能提升整體照護品質,未來仍有機會納入健保補助,讓更多患者得以及早介入治療、延緩退化。
目前仍需耐心等待審查進度與政策決定,若家屬考慮自費施打,建議提前與主治醫師討論相關費用與療程安排。
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