【財訊】台灣自詡醫療水準居世界領先地位，但是在再生醫療這條路的成績並不顯著，關鍵之一是還沒有產業化。細胞治療《特管辦法》上路滿兩年，雖欣見產官學研醫界成長，但問題還是一大堆，真正攸關產業重大發展的《再生醫療製劑管理條例》草案，也還在原地踏步。到底再生醫療的推展卡在哪裡？為何民眾仍望高額診療費而興嘆？
最新一期的《財訊》雙週刊以「卡關的再生醫療」為題，檢視《特管辦法》上路後的現狀與問題，並從崛起的個案，思索產業前景與醫療環境改善之道。
《財訊》報導指出，《特管辦法》最大的意義就是，讓整個產業、部會都動了起來，這是很神奇的。然而，必須承認，台灣的細胞療法整個配套還很不完善，《特管辦法》雖然開了一道門，但是撐不起產業，也談不上商業模式。醫療水準世界頂尖，是台灣人的驕傲，可是若無產業相輔相成來培養自己的人才與技術，那就很難走得更深遠。再生醫療是當今全球的熱議題，台灣透過《特管辦法》讓產業初具雛形，卻也看出問題重重。
《財訊》報導指出，《再生醫療製劑管理條例》是產業界最期盼立法的法案，由於再生醫療是相當先進的醫學，若是沒有相對應的法規，廠商無所適從，政府也不敢審，沒有藥證就沒有量產，沒有量產就沒有商業模式，產業根本走不下去。可惜，這個法案在立法院卡關三年。
今年九月，《特管辦法》滿兩年了，截至8月31日的公告資訊，共計核准49件申請案，涉及24家醫療院所，並有14家細胞製備單位參與，其中有40件的適應症都是癌症。另外，為了保障病友的權益，衛福部也設了「細胞治療技術資訊專區」，方便民眾掌握醫院與收費的相關資訊，同時設置檢舉專區，讓不法業者現形。
因為疫情之故，本來寄望甚深的國際患者落了空，國內病患也不如預期。以花蓮慈濟為例，2月之前病患還算多，但是之後幾乎空轉半年，7月才又開始。中附醫與北醫收案算是較多，但整個《特管辦法》從2019年五月第一個案子核准以來，目前治療人數只有兩位數。
《財訊》報導指出，現實狀況是，多數的病人只看醫師與價格，而價格也是所有病友在《特管辦法》實施兩年後，依舊捶心肝的一點「怎麼那麼貴」！尤其癌症療程的自費金額都是百萬元起跳，比日本還貴。關於這一點，產業界也自覺委屈。總歸一句，一切又回到一個原點：再生醫療需要產業相輔相成，而產業需要法規的協助，價格才有機會下降，也才有商業化的機會。
《財訊》報導指出，台灣的廠商都很靈活，只要政府提供更好的法規環境。目前第一波獲准執行《特管辦法》的廠商中，有的有醫院當靠山，如長聖；有些是科技人轉型成立，如瑞寶生醫；或是像三顧走國際合作路線；還有訊聯、尖端這類從臍帶血儲存向下延伸的廠商等等。大家都希望台灣細胞治療燃起的火苗能愈燒愈旺，不管是政府或產業，若不作為，競爭力只會隨著時間流逝而喪失。
【完整報導詳見財訊617期】
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