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罕病.重病沒藥醫 日本藥品研發.核准落後

記者 李宜蓉 報導
發佈時間:2024/07/31 19:31
最後更新時間:2024/08/01 11:01

日本雖為先進國家,卻進入了「學術寒冬」。受景氣下滑影響,研究經費取得不易,導致科學、醫學技術衰退,新藥研發成績落後全球。另外,日本醫藥法規不能與時俱進,許多重大疾病、兒童罕病治療藥,已在海外使用,日本卻始終不開放。對此,日本政府發表「創藥宣言」,將大力推動醫藥研發,化解日本的藥品危機。

圖/shutterstock達志影像

醫生示範的鼻噴藥,有望成為過敏患者的福音。

 

國立醫院臨床研究中心長 海老澤元宏:「要把針頭扎進人體,對於一般民眾、幼保人員、教職員,多少都會有點心理抗拒。」

嚴重過敏性休克患者若發作,便是與死神搏鬥、分秒必爭,一般緊急處置是立刻注射腎上腺素,但沒有護理經驗者,有時難以下手。為了增加患者生存機率,日本大型醫院與製藥商合作研發鼻噴劑,臨床結果亮眼,即將進入最終階段,目標今年申請國家認證。

國立醫院臨床研究中心長 海老澤元宏:「透過實際的臨床測試,肯定了鼻噴藥的效果,代表意義相當重大。」
 

而在幾年後的日本,如此令人振奮的醫療好消息,極可能成為日常。

日本厚生勞動省疫情記者會(2020.01.16):「國內第一次確認到了新冠病毒肺炎患者。」

2020年新冠病毒大流行,身為先進國家之一的日本,不論是推出口服藥或疫苗,幾乎都是繳白卷,在醫藥學界根本插不上嘴,執政者這才驚覺,國家的醫藥研發竟如此落後。為擴充藥品資源且發展經濟戰略,日本政府召開「創藥生態系統峰會」,邀請大型藥廠、研究機構、專家學者一同出謀畫策,並由首相發表「創藥宣言」。

日本首相 岸田文雄:「日本要成為『創藥重地』為世人有所貢獻,我在此宣言,必實現上述方針。」

創藥峰會檢視自身體質,發現日本研製醫藥品銷量年年下滑,全球市佔率僅一成左右。另一堵高牆則是「Drug Loss」與「Drug Lag」問題,就是海外已核准使用,國內卻禁止或延遲上市的藥品;這些在日本無法入手的藥品,許多是罕病用藥,卻因預算問題,不能順利進入審核程序。對此,創藥峰會定出目標,希望2028年前,對新創藥商的民間投資額倍增、一年10起新藥臨床測試、培育出10間以上價值百億日圓的藥商,以加強罕病、癌症等新藥研發,這讓許多罕病兒家庭看見希望。

腦膠質瘤患者母親 大門真矢:「以前能做到的事情現在都不行,孩子自己也很焦慮,經常哭著問是不是會更糟糕,我們也只能安慰他,但其實我們想說的是『吃藥就好了』。」

就讀小學的小男孩,被檢查出罹患腦幹膠質瘤,醫學上列為極罕見,雖然存活率相當低,卻不是無藥可吃。瑞士早已研究出標靶藥,能夠延緩復發,偏偏日本醫藥法跟不上世界。
 

國立癌症研究中心醫師 小川千登世:「2017年開始,全球的藥劑開發潮流出現變化。兒童癌症標靶藥的研發數量,日本跟世界差距拉大,如果制度照舊不改,這道鴻溝只會越大。」

以美國為例,2017年起,兒童癌症用藥新增了34種,日本只通過了其中的7種。

腦膠質瘤患者父親 大門恭平:「讓我們覺得荒謬的是,明明治療藥就在眼前,卻是看得到吃不到,只要能讓小孩服藥,就可能改善他的症狀,我們卻做不到。」

「失落的三十年」,使得日本民間企業信奉「成本至上」,對於經營以外的事務心有餘而力不足,造成日本科學、醫學技術力衰退,更是不知有多少病童,在政府的顢頇之下,失去長大的機會。
 

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