韓國藥廠賽特瑞恩。（圖／達志影像路透社）
韓國藥廠賽特瑞恩（Celltrion）研發的2019冠狀病毒疾病（COVID-19，武漢肺炎）治療劑，今天獲韓國食品醫藥品安全處許可，但僅限高齡或罹患慢性疾病的輕、中症患者使用。
韓國食品醫藥品安全處長金剛立今天在記者會公布上午委員會議結論，決定有條件許可賽特瑞恩研發的抗體治療劑CT-P59，若27日提出的第3期臨床試驗結果證明治療劑確實有效，即可用於武漢肺炎患者治療。
不過，適用對象僅限高危險群輕症或中度症狀患者，意指60歲以上或患有呼吸系統慢性疾病、糖尿病、高血壓等慢性疾病的輕症或中度症狀患者才能使用這種治療劑。
金剛立表示，賽特瑞恩已完成治療劑生產，今天決定發出許可後，將配合疾病管理廳擬定計畫，將CT-P59投入現場治療。
賽特瑞恩去年9月就開始大量生產抗體治療劑，以便在取得許可後最短時間內實際應用；除韓國外，也在歐洲取得臨床試驗機構認證。
據賽特瑞恩先前公布臨床試驗結果，CT-P59可使中度症狀患者須住院治療的情形減少54%，症狀好轉消失的時間可縮短3天以上，有助減少病床需求。
韓國至今累計確診8萬131例，1459人病歿，最近一天新增370例確診。韓國政府規劃2月底開始實施疫苗接種，配合治療劑投入，希望快速遏制國內疫情擴散。（中央社）
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更新時間：2021/02/05 14:46