副總統賴清德。（圖／總統府提供）
對於總統、副總統施打國產新冠疫苗之規劃，總統蔡英文先前已完成意願登記，未來將接種高端疫苗。同樣是國產疫苗，中央流行疫情指揮中心今（16）日宣布聯亞未通過EUA（緊急使用授權）審查。然而先前，副總統賴清德表達傾向優先施打聯亞疫苗，總統府今日說明，賴清德會上網登記高端疫苗，並配合指揮中心規劃的施打期程，安排後續預約接種等事宜。
總統府發言人張惇涵表示，蔡總統已在今日中午上網完成預約，預計將在高端疫苗開放施打的首日，也就是8月23日的一早，將至預約地點進行接種。幕僚團隊後續將依照維安及防疫規劃，以降低對民眾影響進行妥適安排，相關細節也將適時向各界說明。
張惇涵並說明，賴副總統原先規劃，若聯亞通過EUA則傾向優先施打。由於今天中央流行疫情指揮中心宣布，經過專家會議決議不予核准EUA；因此，賴副總統會上網登記高端疫苗，並配合指揮中心規劃的施打期程，安排後續預約接種等事宜。
指揮中心指揮官陳時中今日在疫情記者會中宣布，聯亞未通過EUA審查。他表示很遺憾，將由廠商自行決定要不要公布療效評估標準與相關數據。面對外界質疑聯亞未通過EUA前就先量產200萬劑的疫苗，陳時中說一定都要先製造，但要EUA過了才會封緘。
衛生福利部食品藥物管理署表示，為積極因應新冠疫情防疫需求，於今（2021）年8月15日邀請國內化學製造管制、藥學、毒理學、臨床醫學、公衛、法律及醫學倫理專家召開會議，討論聯亞UB-612新冠肺炎疫苗（以下簡稱聯亞疫苗）專案製造申請案。
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國產疫苗完成第2期臨床實驗後，食藥署率先國際以免疫橋接方式，採用中和抗體效價作為替代療效指標，要求國產疫苗誘發的免疫原性不得低於阿斯特捷利康（AZ）疫苗，做為國產疫苗療效評估方法與取得EUA的標準。
食藥署指出，當日會議經過充分的審查與討論，聯亞疫苗的臨床試驗結果顯示，該疫苗安全性可接受，具細胞免疫反應趨勢，惟中和抗體數據與國人接種AZ疫苗外部對照組的中和抗體數據相比，未能達到食藥署於110年5月28日專家會議所訂定的2項國產疫苗EUA療效評估基準。
實習編輯／徐榮佑
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更新時間：2021/08/16 16:56