忻樂膠囊30毫克pms-DULOXETINE Capsules 30mg。(圖／食藥署提供)
食藥署今(29)日公布藥品回收下架資訊，治療重鬱症、焦慮症、纖維肌痛症用藥忻樂膠囊30毫克緊急下架6萬錠，因為在檢驗時發現含有過量的亞硝胺不純物。
食藥署指出，忻樂膠囊30毫克pms-DULOXETINE Capsules 30mg，廠商在檢驗發現批號「646038」藥品不純物含量超出可接受限量值。食藥署副署長王德原指出，4月17日收到加拿大主管機關通報，該藥廠在進行安定性試驗時發現含有過量的亞硝胺不純物，因此啟動國內回收作業。因憂此啟動回收共計600瓶，6萬錠(100錠/瓶)。該藥品批號效期到114年1月30日。
忻樂膠囊30毫克藥品主成分為DULOXETINE HYDROCHLORIDE，主要用於重鬱症、廣泛性焦慮症、糖尿病周邊神經痛、纖維肌痛。食藥署已要求廠商應於113年5月17日前完成回收作業，並應繳交回收成果報告書及後續預防矯正措施。食藥署提醒，如果對藥品有任何疑慮，提醒民眾盡速回診與醫師討論。
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更新時間：2024/04/29 15:16