憂鬱、焦慮症用藥注意!「忻樂膠囊」驗出致癌物 急回收6萬錠

記者 王馨儀 報導

2024/04/29 15:16
忻樂膠囊30毫克pms-DULOXETINE Capsules 30mg。(圖/食藥署提供)

食藥署今(29)日公布藥品回收下架資訊,治療重鬱症、焦慮症、纖維肌痛症用藥忻樂膠囊30毫克緊急下架6萬錠,因為在檢驗時發現含有過量的亞硝胺不純物。

 



食藥署指出,忻樂膠囊30毫克pms-DULOXETINE Capsules 30mg,廠商在檢驗發現批號「646038」藥品不純物含量超出可接受限量值。食藥署副署長王德原指出,4月17日收到加拿大主管機關通報,該藥廠在進行安定性試驗時發現含有過量的亞硝胺不純物,因此啟動國內回收作業。因憂此啟動回收共計600瓶,6萬錠(100錠/瓶)。該藥品批號效期到114年1月30日。


忻樂膠囊30毫克藥品主成分為DULOXETINE HYDROCHLORIDE,主要用於重鬱症、廣泛性焦慮症、糖尿病周邊神經痛、纖維肌痛。食藥署已要求廠商應於113年5月17日前完成回收作業,並應繳交回收成果報告書及後續預防矯正措施。食藥署提醒,如果對藥品有任何疑慮,提醒民眾盡速回診與醫師討論。
 

 

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更新時間:2024/04/29 15:16