「膚斯得乳膏２% FUTEN CREAM 2%」。（圖／食藥署提供）
食藥署今（14）日公布，由實業有限公司生產的「膚斯得乳膏２% FUTEN CREAM 2%」因為安定性試驗pH值偏離原核准規格，因此啟動回收三批號共3萬4千多支乳膏。
食藥署指出，「膚斯得乳膏２% FUTEN CREAM 2%」藥品主成份為FUSIDIC ACID，主要適用於葡萄球菌、鏈球菌或其他對FUSIDIC ACID 敏感的細菌的皮膚感染症。但是因為部分批號藥品於發現 pH 值偏離原核准規格，食藥署副署長陳惠芳表示，該款藥品要 pH 值 4.5 至 pH值 6 之間的範圍安定度和有效性會最好，而這次未達標準，所以啟動回收。
食藥署副署長陳惠芳指出該藥品常用在皮膚外傷、感染上，仍是處方藥，市占率僅1%，因此並不會影響市面用藥或有缺藥的情形。這次回收批號為2103021、2202091、2202092，共3批34840 支，已要求廠商應於112年9月8日前完成回收作業，並應繳交回收成果報告書及後續預防矯正措施。
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更新時間：2023/08/14 12:10