「赦癲易膜衣錠500公絲」。（圖／食藥署提供）
食藥署今（28)日公布，賽諾菲藥廠的「赦癲易膜衣錠500公絲」發現藥品原料出現雜質，因此啟動回收兩批號共147萬顆。這款藥物為抗癲癇藥物，市占率100%，不過食藥署表示，不會造成缺藥狀況。
食藥署副署長陳惠芳指出，「赦癲易膜衣錠500公絲」收到國外回收警訊，廠商通報藥品原料在檢驗時發現含有雜質，雖然製造藥物時已經經過清潔和確效，但還是有檢出微量殘留，因此啟動回收2988A、1959A兩批號。
「赦癲易膜衣錠500公絲」藥品主成分為vigabatrin，主要用於抗癲癇之輔助療法，這款藥物沒有同成份同劑型藥物，市占率為100%，不過陳惠芳強調，這次藥品回收不會造成缺藥，因為原廠8月會再輸入180萬顆，且今年三月有核准替代藥品，為同成分的口服液劑型，且6月有專案輸入，輸入量達3個月。
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更新時間：2023/07/28 13:14