麻藥「樂威麻乳膏」不純物超標 食藥署回收2600罐

記者 王馨儀 報導

2023/01/17 16:07
「樂威麻乳膏 Lewema Cream 」。(圖/食藥署提供)

食藥署今(17)日公布藥品回收資訊,幸生實業股份有限公司的「樂威麻乳膏 Lewema Cream 」因為廠商檢定發現藥品不純物超標,因此啟動回收9批號共2600罐。

食藥署藥品組科長洪國登表示,「樂威麻乳膏」廠商主通動報,部分批號在進行行持續安定性試驗時,發現不純物含量超標,所以啟動回收,而當中的不純物是主成分降解自然產生的,過去沒有發生類似情形,但廠商評估後還是對九個批號M1244、M1246、M1297、M1298、M1359、M1360、M1362、M1404、M1405進行下架回收。洪國登表示不純物超標不至於明顯影響藥效。

「樂威麻乳膏」該藥品主成分為LIDOCAINE,PRILOCAINE,主要用於與下列狀況有關的皮膚表面止痛:一、插針,如靜脈注射導管或抽血前。二、表皮外科處置。三、生殖器黏膜,如表皮外科處置前或浸潤麻醉前。而這款藥膏為處方藥,主要是醫療院所門診在使用,一般民眾無法自行購買,這次回收共2600罐,也請各醫療院所、藥商、藥局配合辦理回收作業,立即停止調劑、供應。廠商也應於2月10日前完成回收作業,並應繳交回收成果報告書及後續預防矯正措施。

 

更新時間:2023/01/17 16:07