消基會去年底召開記者會，呼籲政府機關加強管理國內藥品因瑕疵而回收的事件，主要是因為當時有民眾的高血壓藥輝瑞公司的「脈優」5毫克藥錠卡一根細鐵絲，通報消基會。食藥署今（7）日公布這起藥品卡鐵絲的藥品回收資訊，一共回收兩批號FR3135、FT2343共約600萬顆。
消基會統計，光是去年10月到11月，就發生7起國內藥品因為含不純物或是主成分不足等原因回收的案件。甚至消基會在去年12月收到民眾周先生申訴，每天吃的醫院開立慢性處方簽--輝瑞公司的「脈優」5毫克藥錠，掰開藥品後居然發現一根細鐵線剛好嵌在藥品中心點。食藥署藥品組科長洪國登表示，該起事件爆發後，食藥署也取得相關資料，同時也請輝瑞公司啟動後面調查作業，輝瑞和消基會跟民眾確認後，卡鐵絲的藥品批號為FR3135，和另一批號FT2343是同一個生產批，只是包裝批號不同，雖然廠商調查後回報，工廠內沒發現有錠劑裡卡鐵絲的狀況，但基於風險考量啟動回收作業，兩批號總量約600萬顆。
「脈優錠5毫克」藥品主成分為AMLODIPINE BESYLATE，主要用於高血壓、心絞痛，健保年度用量年度用量為2億多顆，市占率達六成。食藥署呼籲，民眾切勿自行任意停藥，倘對用藥有疑慮者，應儘速回診與醫師討論，處方其他適當藥品，同時食藥署已要求廠商應於112年1月29日前完成回收作業，並應繳交回收成果報告書及後續預防矯正措施。
對此，廠商也發聲明強調，確保民眾用藥安全，一直是暉致醫藥的首要堅持。
暉致主動針對「脈優錠 5 毫克」疑似混有異物之相關批號 採取預防性回收措施
一、針對先前使用者投訴關於「脈優錠 5 毫克」藥錠中混入異物之事件，暉致醫藥初步調查結果顯示，該批號藥錠的留樣品和生產過程未發生任何偏差事件；迄今為止，未收到任何關於此藥品的類似事件。
二、日前本公司與投訴者於消基會現場勘驗投訴之藥錠，但因尚無法取得混有異物之藥錠，故目前無法確認此異物為何。暉致將持續與投訴者保持溝通，希望投訴者能提供此藥錠，以利進行化驗，及早釐清異物內容。
三、產品品質是暉致的首要堅持，因此本公司以最嚴謹的態度，主動向主管機關提出預防性回收的計畫，針對醫療機構、藥局及藥商通路進行批號 FR3135 和 FT2343 「脈優錠 5 毫克」藥品的預防性回收措施，以確保民眾的用藥安全。
四、提醒民眾，若有任何用藥疑慮，建議回診諮詢醫療專業人員，切勿自行停藥或換藥。
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