「安沛穩膜衣錠5/160毫克」。（圖／食藥署提供）
食藥署今（4）日公布藥品回收資訊，永勝藥品工業股份有限公司的「安沛穩膜衣錠5/160毫克」因為批號藥品於進行安定性試驗時發現溶離度不符合規格，因此啟動回收三批號，共約30萬顆。
食藥署藥品組科長洪國登表示，廠商主動通報「安沛穩膜衣錠5/160毫克」在進行安定性試驗時，發現藥品溶離度低於核准規格，恐影響藥效，因此啟動回收批號T0304105、T0304609、T0304710共30萬顆。「安沛穩膜衣錠5/160毫克」藥品主成分為VALSARTAN,AMLODIPINE BESYLATE，主要用於治療高血壓。
洪國登表示，該藥品健保年度用量大約270萬，市占率3%，經過評估後，認為這次回收事件不會影響市面上用藥，因此已要求廠商應於112年1月19日前完成回收作業，並應繳交回收成果報告書及後續預防矯正措施。同時食藥署也呼籲民眾倘對使用之藥品有任何疑慮，應盡速回診與醫師討論，處方其他適當藥品。
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更新時間：2023/01/04 13:48