避孕藥效果不足。(圖/食藥署提供)
食藥署今(22)日公布口服避孕藥「“溫士頓”溫不妊T/28膜衣錠WINSTOP T/28 F.C.TABLETS “WINSTON”」四個批號要求在明年1月14日前回收下架,原因是因為這四匹號安定性試驗發現主成份已經偏離原核准規格,含量低於90%,恐影響避孕效果。
食藥署藥品組科長洪國登表示,這款「“溫士頓”溫不妊T/28膜衣錠」本身產品效期是四年,但在兩年的時候,廠商進行安定性試驗檢查,發現ST-18A01、ST-18B01、ST-19A01、ST-19B01四個批號主成分含量不足,原本主成分標示量應該在90%到110%之間,但檢驗時發現主成分低於90%,可能會因此影響避孕效果,因此要求廠商下架。
食藥署預估這四個批號的藥品數量大約有三百萬顆,而這款「“溫士頓”溫不妊T/28膜衣錠」主要用於事前口服避孕,是一款處方藥,洪國登說因為相關避孕藥品市面上種類還有非常多,所以不會有缺藥問題。
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更新時間:2021/12/22 10:43