（示意圖／shutterstock 達志影像）
食藥署今(15)日公最新布藥品回收，為勤發特殊氣體股份有限公司製作的「勤發醫用液態氧氣（衛部藥製字第058760號）」，因產品未經檢驗即予放行，無法確認產品品質，食藥署品質監督管理組科長傅淑卿指出，此產品為提供給低血氧症患者，在血氧過低時可經醫生開立處方，於醫院使用呼吸器吸氧，食藥署接到民眾檢舉，到該公司場稽查時發現液態氧氣在場內充填完，沒有按照規定確認符合產品規格就放行，共計有30個批號、60瓶需回收銷毀，目前要求業者停止生產，且違反《藥事法》，最高可開罰3萬至200萬元。
傅淑卿表示，產品液態氧氣依照規定，在場內充填完，應該做檢驗確認符合產品規格才可以放行，但收到民眾檢舉，前去稽查才發現，業者有好幾罐氧氣瓶已出貨，但卻沒檢驗紀錄；此產品主成分及適應症為醫用氧氣，用於治療低血氧症(hypoxaemia)，可增加肺泡的氧氣張力並減少呼吸負荷，如患者有低血氧症，醫師可開分立處方讓他們使用呼吸器吸氧。
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傅指出，該公司位於屏東，產品多是提供給當地的醫療院所，有30個批號（L21100410~L21100429及L21100501~L21100510）、共60瓶醫用氧需回收銷毀，回收期限為11月3日但此產品有31張許可證，市佔率並不高，還有其他廠牌的氧氣瓶可使用。
傅淑卿表示，目前要求業者暫停生產，直到稽查完成後才可恢復生產，且因違反《藥事法》57條，將交由地方衛生局處例，依法可罰3萬元至200萬元，未來也將再次查核。
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更新時間：2021/10/15 17:16