國內發生4起接種高端後死亡個案。(圖/TVBS資料畫面)
國產高端疫苗開打3日出現4起接種後死亡的案件,都尚未證明死因和疫苗施打有關係,不過萬芳醫院精神科醫師潘建志就舉過去「落賽疫苗」為例,認為疫苗接種後再細微的訊號都要注意。
潘建志指出,RotaShield®於1998年8月美國上市,主要預防小兒輪狀病毒,可能會造成腹瀉脫水,是小兒最常見疾病之一,為了好記,暫時翻譯成「落賽」疫苗。
當時落賽疫苗也經過超過萬人的臨床第三期實驗,口服三劑可有效預防輪狀病毒,一年中共有150萬個兒童接受落賽疫苗。不過研究人員在疫苗不良事件報告系統(VAERS)裡,看到了一個不尋常的名詞,腸套疊(Intussusception),個案數目異常增加,後來總共發現了15例腸套疊個案,有小孩必需開刀,也有小孩因此死亡。
研究人員比對在未施打疫苗前,同一段時間內腸套疊的個案數,相比於打完疫苗後,同段時間內發生腸套疊的機會,增加了4倍以上。但由於RotaShield®烙賽疫苗是一種四價疫苗,由猴類輪狀病毒和三種人類輪狀病毒培養而來,讓人完全無法想像,免疫反應要如何拉動腸子去套在一起?
研究人員也翻出了第三期實驗的數據,發現在1萬人當中,出現2例腸套疊個案。因為在統計上未達到顯著,當時並不認為和疫苗有關,只覺得是巧合。
不過腸套疊在不良事件報告系統中的數字實在太多,1999年10月,美國CDC在考慮過後,取消了烙賽疫苗的推薦,廠商把疫苗下市回收。後來又有學者研究,這些打完疫苗後發生腸套疊個案,爸媽都帶去看醫生,但沒有一個醫生聯想到和疫苗有關,甚至很多病童在服用第一劑發生腸套疊之後,還是接受了第二劑的落賽疫苗。
潘建志分析,落賽疫苗的失敗顯示醫學太深奧,再細微的訊號都要注意,要以實證為王,不要太主觀認為某些事不可能會發生,疫苗上市後的監測很重要,因為疫苗是給健康人打的,許多罕見副作用可能要大量接種後才會出現。
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更新時間:2021/08/26 11:36