聯亞創辦人王長怡。（圖／聯亞集團提供）
國產疫苗廠商聯亞生技同樣使用次單位蛋白技術製作新冠疫苗，不過UB612卻沒有通過食藥署緊急使用授權，創辦人王長怡今（22）日開記者會直接批評政府的EUA審查標準片面，無法全面評估疫苗效力。
聯亞創辦人王長怡表示，中央流行疫情指揮中心在8月16日宣布，聯亞新冠疫苗UB612未取得台灣EUA，感到遺憾並且聲明，感謝所有參與一期、二期的4千多位，臨床試驗受試者，在數個月來協助記錄身體狀況。
她認為二期試驗結果顯示相當成功，認為三項重要數據其中，最重要的相關安全性指標和對照組接近，是以病毒免疫為基礎的再興疫苗，雖然研發時間比起腺病毒載體、mRNA疫苗還多，但安全性相對高，大多成年組、老年組受試者血清反轉率可以達到4倍增加，中和抗體濃度幾何平均效價，高於感染者恢復期的濃度。此外疫苗可以激發T細胞免疫力，認為UB612有成為優質新冠疫苗的特色。
王長怡接著強調，很遺憾政府僅以單一時間的免疫橋接方法，以AZ疫苗對抗新冠武漢原型株綜合性抗體效價做為唯一的審查標準，她批評這樣的審查標準是片面、局部免疫，無法全面評估疫苗激發出來的所以免疫機制，尤其T細胞免疫力具有毒殺功效、免疫持久性在國際上越來越重視。
她指出免疫橋接不一定只觀察單一時間點，應該關注「維持性」及對抗流行變異病毒株的效力，再加上T細胞免疫反應，才能叫完整評估疫苗綜合效力，給國人完整的科學數據。
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更新時間：2021/08/22 18:02