聯亞UB-612疫苗未通過緊急使用授權審查。（圖／TVBS）
中央流行疫情指揮中心今（16）日宣布聯亞未通過緊急使用授權（EUA）審查。對此，聯亞藥（6562）下午代母公司發布重大訊息，指出已收取50%不可退還之訂金，應可支應已投入生產之疫苗成本。目前疫苗人體第二期臨床試驗的仍在國內進行臨床試驗，人體第三期臨床試驗也在評估中。
聯亞公司指出，母公司聯亞生技開發股份有限公司於6月30日向衛福部食藥署申請新冠肺炎疫苗UB-612之專案製造EUA，經食藥署8月15日召開專家會議審查，UB-612未符合「新冠疫苗專案製造或輸入技術性資料審查基準」。
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聯亞公司表示，已經與母公司簽訂UB-612疫苗委託製造合約，已收取50%不可退還之訂金，應可支應已投入生產之疫苗成本。另本公司自有產品銷售情形良好，並有穩定之國內外客戶藥品委託製造及藥品開發訂單，上述事件對本公司財務業務影響有限。
聯亞公司說明，UB-612疫苗在人體臨床試驗審查及人體第一期臨床試驗已完成，人體第二期臨床試驗的部分仍在國內進行臨床試驗，人體第三期臨床試驗也在評估中，產品上巿查驗登記申請送件及審查則是尚未進行。另外，母公司將重新執行第三期臨床試驗之效益評估。
實習編輯／徐榮佑
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更新時間：2021/08/16 18:45