中和抗體效價比值高AZ3.4倍 高端通過EUA

記者 張子銘 / 攝影 黃國鈞 報導

2021/07/19 19:16

防疫指揮中心宣布,高端疫苗經過實驗證實,中和抗體效價比值,是AZ疫苗的3.4倍,加上血清反應比率下限95.5%,也高於標準要求,食藥署在18日開會審查後,確認通過緊急使用授權,最快八月就能少量生產,讓國人接種注射。但對於國內的「EUA」緊急使用授權,台北市長柯文哲表示,這只是台灣版的EUA嗎?還得請衛福部說清楚。

 

防疫指揮中心宣布,高端疫苗通過緊急使用授權,將開始正式製造,最快八月就能讓國人接種施打。

食藥署長吳秀梅:「那高端的疫苗跟AZ比,在它的95%信賴區間的下限的地方,它都還高於AZ疫苗綜合效價的3.4倍,所以它的這個部份它是高於我們,當時要求的0.67倍。」

食藥署長吳秀梅指出,高端疫苗的中和抗體效價比值,是AZ疫苗的3.4倍,血清反應比率下限95.5%,也高於標準要求的50%,未來將用於20歲以上成人,接種兩劑,間隔28天。
 


食藥署長吳秀梅:「每個月一定要提供安全監測報告,而且在核准之後的一年之內,要檢送在國外所執行疫苗的保護效益報告。」

指揮官陳時中表示,雖然最快八月就能讓國人接種,但因為產能還不足,產量還有待確認。


防疫指揮中心指揮官陳時中:「(高端)產能相對是比較低,他的反應槽現在都比較小,所以要擴大產能他也要一點時間,那目前能夠提供的量是比較少。」

高端通過EUA,對此台北市長柯文哲說,這世界上已經有七支疫苗,得到WHO認證,言下之意高端並沒有衛福部的EUA是什麼,希望中央能說清楚。

台北市長柯文哲:「看到那個新聞最大問題是什麼,我看不懂那衛福部那一張證書,是什麼意思他說允許製造,允許他製造跟允許他注射,兩個不一樣這個是,到底那張證書是這是台灣版的EUA嗎。」

至於當初說要把手臂,留給國產疫苗的蔡總統,會不會第一個施打呢?
 

防疫指揮中心指揮官陳時中:「蔡總統講過,我們還是要尊重他本人的意願。」

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更新時間:2021/07/19 20:13