達EUA標準！聯亞二期期中分析結果　血清陽轉率逾95％

繼高端之後，國產疫苗另一家廠商聯亞今（27）日晚間6點也公布二期臨床試驗解盲結果，聯亞行政管理中心副總經理暨發言人范瀛云指出，聯亞生技新冠疫苗的UB-612，在不分年齡層組在接種2劑過後，血清陽轉率高達95.65%，中和抗體效價合乎預期，同時沒有出現嚴重不良反應。

聯亞行政管理中心副總經理暨發言人范瀛云，表示在第2劑施打後28天，血清陽轉率成年組（19至64歲）95.65%，65歲以上88.57，中和抗體效價為102.3，符合EUA標準。

此外局部不良反應部分，疫苗組注射部位疼痛64.59%，腫脹34.06%，全身性不良反應，疫苗組則發燒的只有1.93%、疲倦肌肉疼痛比例超過3成，頭痛的比率為17.01%，1成人有腹瀉。

效力部分因為不是三期，所以無法提供保護率資訊，但是透過血清陽轉率和中和抗體效價比較代表可以提供保護。聯亞生技創辦人王長怡日前估計，疫苗保護力粗估有望達到90%上下。


聯亞生技新冠疫苗UB-612的第二期臨床試驗，是今年1月底開始收案，原本預計有3500人，最後募集到4142人登記，更包含844個超過65歲的年長者，篩選過後3850人合格，在5月15日全接種完第二劑。

聯亞在2月7日時公布的第一期臨床試驗結果，顯示出高劑量組之中和抗體效價在施打第二劑後14及28天之血清陽轉率達100%，而中和抗體之幾何平均效價，增加40倍以上，當時就認為此疫苗有良好的安全性及耐受性，和優異免疫原性反應。

UB-612是COVID-19多重表次單位疫苗，業者指出，有針對新冠病毒有精準設計，可以活化並引發T細胞之記憶反應和效用功能，提高疫苗的有效性、安全性並避免不必要的免疫反應與副作用，也不需要以超低溫冷鏈運送及儲存。


在二期臨床試驗結果出爐以後，聯亞也會將把資料整理過後，送交食藥署審核緊急使用授權。聯亞估計若7月順利取得緊急使用授權，可以先提供2～3千劑疫苗，今年產能上看1～1.2億劑。

此外聯亞也透過關連公司Vaxxinity，已經在疫情嚴峻的印度申請要進行第三期臨床試驗，預計收納1.1萬人，以安慰劑對照組的試驗，也已經通報到WHO，拿到國際認證應該沒有問題。

《TVBS》提醒您：
因應新冠肺炎疫情，疾管署持續疫情監測與邊境管制措施，如有疑似症狀，請撥打：1922專線，或 0800-001922。

Blueseeds天然初萃精油

👉能不能年中換Audi就靠這個

👉討論度爆表！精油精露保養你還不知道嗎

👉洗三天排水孔就超有感