高端疫苗2期臨床實驗將在今（10）日解盲。（圖／TVBS資料畫面）
國內疫情嚴峻之際，國產新冠疫苗高端二期臨床實驗將在今（10）日解盲，於下午5時召開記者會，但有許多民眾好奇，究竟「解盲」是什麼意思？對此ICU醫師陳志金便在臉書說明，並解密外界看不見的內部研究流程。
陳志金在臉書發文，國產疫苗高端將在傍晚公佈二期臨床實驗的「解盲」結果，在昨（9）日便有不少朋友詢問什麼是「解盲」？他解釋，在研究藥效的臨床試驗，一般會以接受藥物的「實驗組」和沒有接受藥物「對照組」來進行各種成效或數據的比較，為了避免人為「偏差」，會以「雙盲」的方式進行比較，也就是「受試者及研究者」都不知道哪些人是被分配在實驗組或是在對照組。
在疫苗研究當中，「實驗組」會被注射真正的疫苗，而「對照組」則會被注射沒有療效的「安慰劑」，這兩者會以密碼編號，再依編碼規則隨機分配給受試者，外觀上幾乎一模一樣，因此受試者（被打針者）及研究者（打針者、實驗主持人、負責收集研究資料者），雙方都不會知道誰被打了哪劑，這就稱作「雙盲」。
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而為何要這麼做？因為當受試者知道自己打的是疫苗，或許心理上就會主觀地認定它有效，或特別容易感覺到疫苗副作用，而研究者知道誰打了疫苗，對於症狀、副作用、實驗數據的判斷，也就有可能會受到影響，因此「雙盲」就是要避免「人為認定」的偏差。
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所以沒有療效的安慰劑，無論在外觀、大小、劑量、儲存等，必須做到幾乎和真正的疫苗一樣，讓受試者及研究者無法和疫苗區分，等到研究結束，資料收集完成，就會進行「解盲」，也就是依照之前的隨機編碼方式，解碼恢復連結，讓負責分析資料的公正一方，知道哪一組資料數據是屬於打疫苗的人，哪一組是屬於打安慰劑的人，來進行比較分析。
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更新時間：2021/06/10 13:20