AZ疫苗日本廠已交製程資料 食藥署力拚7天驗畢

2021/06/06 14:25
日本捐贈台灣124萬劑AZ疫苗於4日抵台。(圖/TVBS)

日本捐贈台灣124萬劑牛津AZ的新冠肺炎疫苗4日抵台,食藥署長吳秀梅今天說,過去3批AZ疫苗為韓國廠製造,雖然最新來台AZ疫苗是日本廠,但因為該廠已交製程資料,可拚7天驗畢。

過去不論任何疫苗檢驗封緘流程都需21天以上,中央流行疫情指揮中心曾說,若新冠肺炎(2019冠狀病毒疾病,COVID-19)疫苗業者提供的檢驗資料夠完備,可望採取書審方式,最快到貨7天以內就能開打。

 


台灣之前針對AZ疫苗核發緊急使用授權(EUA)只有歐洲、印度及韓國廠,過去3批來台AZ疫苗中,有2批採加速檢驗,皆為韓國廠製造。這批日本廠AZ疫苗是否通過EUA、可否加速審核,吳秀梅今天中午接受媒體聯訪時表示,因為AZ疫苗已通過EUA,不同的廠只需檢附各自的製程資料。

吳秀梅進一步說明,在日本捐贈台灣124萬劑牛津AZ的新冠肺炎疫苗4日抵台前,食藥署已有耳聞這批日本廠疫苗要來台的風聲,提前聯繫日本廠補件,疫苗到貨前持續聯繫,很快就收到相關製程資料,食藥署才有機會力拚將124萬劑AZ疫苗最快11日傍晚驗畢。

吳秀梅表示,食藥署已有3批AZ疫苗檢驗封緘經驗,「我們會盡快、會努力」。雖然外界頻喊話新冠肺炎疫苗不要驗、直接過,但疫苗是高風險藥物,如果疫苗品質不好,接種過該批疫苗的民眾可能都會有健康危害,據藥事法規定,疫苗須檢驗封緘才可以使用。
 


吳秀梅說,雖然食藥署也想盡量縮短檢驗封緘時間,直言真的很難,雖疫苗外觀、pH值檢驗速度可以快,但無菌試驗就是需要培養時間,如果培菌時間不到5天以上,即使有菌也長不出來,所以檢驗封緘7天是必要的。(中央社)

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更新時間:2021/06/06 14:25