國產二期結果未出爐政府急下單 計畫主持人:失敗怎麼辦

記者 葉韋辰 報導

2021/05/31 10:21
總統蔡英文曾視察國產疫苗廠商。(圖/TVBS資料畫面)

新冠疫情在本土肆虐,除了進口疫苗之外,國產疫苗也引發很多爭議,例如外界質疑有人「硬護航」國產疫苗沒有進行三期試驗就拿到緊急授權、或是二期臨床試驗都還沒解盲,政府就忙著大內宣導致觀感不佳,高端疫苗臨床試驗主持人謝思民昨(30)日都有一一回應,但政府和國產廠商簽訂購買合約的消息傳出後,他也在臉書詢問,計畫主持人都還不知道解盲結果政府怎麼就下單了?

台大感染科醫師謝思民同時也是高端疫苗臨床試驗主持人,昨日在自己的粉絲專頁《感染症醫學會發炎人-黑傑克醫師》發文解答國產疫苗爭議。對於網友提問,莫德納、輝瑞、AZ疫苗,到底有沒有「做」第三期人體試驗?他表示是去年8月前後就陸續開始,指出有些人的發言看似支持國產疫苗,但若引用到錯誤的資訊,只會幫了倒忙,就像外行人在「硬護航」。

 



至於這3款國際疫苗是「做完」第三期人體試驗,才取得緊急授權(EUA)而上市嗎?他指出不是,輝瑞在2020年12月11日取得美國EUA,莫德納在2020年12月19日取得美國EUA,才3~4個月的時間不可能完成第三期試驗,是因應疫情的急迫性,以期中報告(interim report)審查先行上市。

那麼國產疫苗臨床試驗主持人,對國產疫苗有沒有信心呢?謝思民回應,根本無所謂「有沒有信心」,ㄧ切要讓科學數據說話。因為臨床試驗不只是個行政程序,而是個嚴格科學驗證過程。
 

也有外界質疑政府為了發展國產疫苗,而故意不進口歐美疫苗,他表示這問題離醫師太遠了,這是政府決策的問題。但他強調「據我所知,即使2個國產疫苗,將來都通過緊急授權而上市,國產疫苗產量今年還是遠遠不及所需。」如果今年要達成群體免疫,還是要多多進口歐美疫苗。

現在不少聲浪是認為,二期還沒解盲就開始替國產內宣,反而增加民眾疑慮,或是通過食藥署專業審查後再開始內宣,來增加民眾的信心才合適。謝思民大方表示「我同意」,政府為了安定民心而先有所宣示,無可厚非,但在網路上引來更多的陰謀論或炒股之說,因而失去了國產疫苗研發過程的公信力,甚至為疫情的險峻而背上黑鍋,相當可惜。他也說疫苗發展是科學,成功就成功、失敗就失敗,希望「政治歸政治,科學歸科學」。


不過就在30日晚間傳出政府已經和國產疫苗廠商簽訂採購合約一事,謝思民又再度於臉書發文詢問「有沒有熟悉政府採購法的朋友,能夠給我資訊,這是一種怎麼樣的條件式採購合約嗎?我們11個臨床試驗主持人都還不知道解盲結果是否成功,政府就先下單500萬劑?聯亞也是。」

他也表示2009年全球新型流感爆發,他是國光生技新流感疫苗總主持人,也是在結果出來前,時任政府就和國光簽訂1千萬劑的合約。如果解盲結果疫苗不夠成功,這合約該怎麼辦?

但發文後沒多久,就突然把整個粉絲專頁關閉,記者實際撥打謝思民手機、留下LINE訊息,至截稿前也沒有回應。

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更新時間:2021/05/31 10:38