高端疫苗在眾多生技公司中脫穎而出。（圖／中央社）
新竹生物醫學園區中，一棟白色外牆、外觀質樸的建築物，看似平凡，卻能讓總統蔡英文、AIT處長酈英傑等重量級人物接連造訪。
高端疫苗，它是台美聯手開發疫苗的代表隊。「蔡英文、蘇貞昌、陳其邁都來過我們這邊」，高端疫苗總經理陳燦堅臉上難掩笑意，熟練地在手機中尋找照片，在總統府官方網站，可看到蔡總統披上白色實驗袍、與陳燦堅並行，討論疫苗開發現況、了解實驗室運作情形的影片。
今年2019冠狀病毒疾病（COVID-19）疫情爆發後，生技產業受到前所未有的重視，紛紛投入研發，希望早日打贏這場抗疫大戰；高端疫苗能在眾多生技公司中脫穎而出，吸引重量級人物到訪，確實有其雄厚資本。
陳燦堅有著生技人的敏感神經，很早就意識到這次「敵人（病毒）」來頭不小，當機立斷投入檢測試劑及疫苗開發；2月12日，高端宣布已完成新型冠狀病毒RT-PCR核酸檢測套組開發，並向台灣衛福部食藥署（TFDA）提出許可申請，4月30日獲得核准醫療器材專案製造。
2月17日，高端疫苗更宣布已與美國國衛院（NIH）簽約合作開發2019冠狀病毒疾病疫苗，成為NIH唯二授權合作的公司，打響「台美國家隊」的名號。
全球頂尖的研究人員都在研發2019冠狀病毒疾病疫苗，與病毒賽跑，但外界也憂心，倉促研發之下，有效性、安全性是否會有疑慮。
台美技術合作 高端與Mordena同父同母
陳燦堅接受中央社記者專訪時表示，高端在台美合作基礎下，採用的是嚴重急性呼吸道症候群（SARS）、中東呼吸症候群（MERS）之後建立的技術平台，已經過10多年的驗證，確認技術沒問題，這項優勢讓高端處在相對有利的起跑點。
對源自於SARS、MERS的平台也可以應用到這次疫情的理由，陳燦堅說，因為都是冠狀病毒，就好比兄弟姊妹，總體而言是像的，只是部分特徵不太一樣，這次研發團隊在技術平台上置換基因，可以理解成廚房一直在那邊，「只是烤箱換一下」。
全球疫苗研發腳步，不意外地由歐美等底蘊深厚的研發團隊取得領先，與NIH結盟的美國生技公司莫德納（Moderna）實驗更屢傳捷報；陳燦堅認為，民眾要對台廠抱有信心，「最有名是Mordena，他最夯、跑得最快、做得最多，我們跟他其實是同父同母」。
陳燦堅解釋，Mordena跟高端只是用不同的渠道，前者將抗原打到人的身體裡，可以理解為用人的細胞做工廠，產生所需抗原，高端則是在體外運用生物基因工程製作病毒抗原，再打入人體。
陳燦堅形容：「我們是卡車，動作比較慢，但一下子就做一堆；Mordena則是摩托車，帶著基因到處跑，讓身體細胞生產」。
Mordena經過動物實驗證實，可成功誘發免疫反應，陳燦堅樂觀地說，Mordena證明有效，我們也應該要有效，「就像用電鍋蒸、用烤箱烤，都是一樣的東西」。
安全前提下放寬法規 助台廠國際競賽中突圍
雖然前期動物安全、有效性的試驗耗時較久，高端與NIH及佐劑公司Dynavax共同合作開發的2019冠狀病毒疾病疫苗，7月初已送出第一期人體臨床試驗申請，預計第3季啟動一期臨床試驗收案，並開始製程放大的量產準備。
陳燦堅表示，初期跑最快的，未必跑得贏、也未必可以跑到終點；高端從抗原證明、抗原加佐劑證明，小老鼠、大老鼠都做完了，「以國際標準來看，我們做的最完整」，希望民眾、政府都不要太悲觀，要有信心。
陳燦堅也說，2019冠狀病毒疾病疫情全球大流行，一波未平、一波又起，疫苗成功開發出來後，全世界要打一輪是肯定的，「疫苗需求量太大，（廠商）再10家都不夠」。
全球對疫苗需求殷切，但疫苗施打於人體，如何兼顧速度與安全，是各國政府共同面對的難題；陳燦堅也提出政策建言，前段評估必須夠嚴謹，但在現有的動物臨床基礎上，只要安全沒有疑慮，政府應該採取更積極開放的態度、放寬法規，台廠才能在這波國際競賽中突圍。（中央社）
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更新時間：2020/08/30 15:50