示意圖／TVBS
國光生技子公司安特羅生技執行副總張哲瑋表示，已於5月17日獲得衛福部核准得以在幼兒/幼童(2個月至6歲)進行腸病毒71型疫苗三期臨床試驗。
張哲瑋表示，台灣市場規劃收案1254人，預計在5月底到明年2月完成收案，一年觀察期，預計2020年2月觀察完成後送藥證申請，預計當年度可拿到藥證。除了台灣外，規畫同步到東南亞(泰國、越南等)進行多國多中心第三期臨床試驗，並佈局未來進入中國大陸市場。東南亞預計收案2700人，台灣加東南亞總計約近4000人的大型臨床試驗。
張哲瑋表示，腸病毒71型疫苗為國光及安特羅團隊合作研究開發的疫苗，包括從研發階段，生產製程建立，臨床前化學、生產與控制（CMC）的建立及臨床試驗的執行等。此三期試驗即將在全台多家醫院同步進行收案。
參與此次臨床試驗的醫院包括台灣大學附設醫院，中國醫藥大學附設醫院，台北榮民總醫院，林口長庚紀念醫院，台中榮民總醫院，彰化基督教醫院和台灣大學附設醫院新竹分院等大型醫院。
張哲瑋指出，安特羅產出的腸病毒71型疫苗是由國光生技使用細胞培養技術平台生產，以無血清培養，利用生物反應器製造產出，具有品質一致性、高純度且適合大規模商業量產等特性。
安特羅將於6月21日股東會後正式提出興櫃申請，預計於第3季，約9月正式登錄興櫃，目前已有數家有意與安特羅合作的國際廠商正在洽談中。（中央社）
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更新時間：2018/05/21 16:31