圖／食藥署提供
衛生福利部食品藥物管理署(食藥署)今天晚上公布，一款印度藥廠生產的原料藥含有對動物致癌性成分，健亞生物科技「平壓妥膜衣錠300毫克」有使用這款原料藥，受影響數量共4.5萬盒，約126萬顆，即起啟動下架回收。
食藥署表示，監視國際藥物安全訊息時，發現印度Aurboindo Pharma Limited公司所生產高血壓治療藥品原料藥Irbesartan含「N-亞硝基二乙胺」（NDEA）成分，該成分具動物致癌性，雖對人體危害未明，但為確保民眾用藥安全，立即清查所有該成分的製劑品許可證，發現「平壓妥膜衣錠300毫克」使用了該原料藥。
食藥署統計「平壓妥膜衣錠300毫克」已出貨13批、4.5萬盒，預估已銷售約126萬顆；今日已要求業者即時通知醫療機構及藥局立即下架停止供應，並於1個月內(107年12月2日前)完成回收。
食藥署也提醒正在使用該藥品的患者，該藥品主要用於高血壓等需定期服藥控制的疾病，故不建議任意停藥，應儘速回診與醫師討論處方及其他適當藥品。
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更新時間：2018/11/02 21:18