美國輝瑞大藥廠今天說,和德國生技公BioNTech合作研發的2019冠狀病毒疾病(COVID-19)疫苗後期試驗最終結果顯示,疫苗預防效果達95%,且副作用輕微,唯一嚴重不適是疲倦感。
輝瑞(Pfizer)表示,公司已經取得所需的2個月安全性數據,將在數日內申請美國緊急使用授權。
輝瑞表示,最後數據顯示,此疫苗在各年齡層和種族的預防效果一致,意味這款疫苗可望在全球廣泛使用。此外,對年齡65歲以上高風險族群的預防效果超過94%。
輝瑞指出,參與疫苗試驗的3萬4000多名志願者中,有170確診感染,其中安慰劑組有162人,接種疫苗組有8人。10名感染者出現嚴重症狀,其中僅1人接種了疫苗。
輝瑞表示,它的施打2劑式疫苗BNT162b2,具良好耐受性,副作用大多輕微到溫和,且很快就消失。
唯一嚴重不適是疲倦感,於施打第2劑後,有3.8%接種疫苗者出現疲倦感;另一不適是頭痛,施打第2劑後,有2%接種者出現頭痛。較年長者傾向回報較少且較溫和不適。
莫德納則將至少2%接種疫苗者出現的副作用分為5類,其中疲倦感發生率9.7%;肌肉痛發生率8.9%;關節痛發生率5.2%;頭痛發生率4.5%;疼痛發生率4.1%;注射部位紅腫發生率2%。
歐美和全球其他地區的疫情正不斷飆升,新增確診病例和住院人數創新高,醫療系統不堪負荷。
隨著北半球冬天腳步逼近,又遇上年終假期旺季,民眾闔家團聚,待在室內的時間更長,疫情恐會升溫。
輝瑞執行長博爾拉(Albert Bourla)說:「在全球每日新增數十萬確診病例的情況下,我們迫切需要提供全世界一款安全有效的疫苗。」
輝瑞和BioNTech也表示,它們計畫將試驗數據提交給美國與全球各地其他監管機構,同時也打算把研究資料提供給同行評審科學期刊。
輝瑞重申,今年可望生產達5000萬劑疫苗,接著在明年生產高達13億劑。
全球數十家製藥廠商和研究機構競相投入COVID-19疫苗研發競賽,阿斯特捷利康公司(AstraZeneca)和英國牛津大學合作研發的疫苗,可望在11月或12月發表試驗數據,成為下一個發表試驗結果的業者。
嬌生集團(Johnson & Johnson)表示,正順利邁向今年公布試驗數據。(中央社)
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