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  • 02
  • Nov
  • 2018

高血壓用藥「平壓妥」含致癌成分 126萬顆急下架

編輯 李育道 報導

2018/11/02 20:57
圖/食藥署提供 高血壓用藥「平壓妥」含致癌成分 126萬顆急下架
圖/食藥署提供

衛生福利部食品藥物管理署(食藥署)今天晚上公布,一款印度藥廠生產的原料藥含有對動物致癌性成分,健亞生物科技「平壓妥膜衣錠300毫克」有使用這款原料藥,受影響數量共4.5萬盒,約126萬顆,即起啟動下架回收。
 
食藥署表示,監視國際藥物安全訊息時,發現印度Aurboindo Pharma Limited公司所生產高血壓治療藥品原料藥Irbesartan含「N-亞硝基二乙胺」(NDEA)成分,該成分具動物致癌性,雖對人體危害未明,但為確保民眾用藥安全,立即清查所有該成分的製劑品許可證,發現「平壓妥膜衣錠300毫克」使用了該原料藥。
 
食藥署統計「平壓妥膜衣錠300毫克」已出貨13批、4.5萬盒,預估已銷售約126萬顆;今日已要求業者即時通知醫療機構及藥局立即下架停止供應,並於1個月內(107年12月2日前)完成回收。

圖/食藥署提供

食藥署也提醒正在使用該藥品的患者,該藥品主要用於高血壓等需定期服藥控制的疾病,故不建議任意停藥,應儘速回診與醫師討論處方及其他適當藥品。

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更新時間:2018/11/02 21:18

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