健保花費最大的降血脂藥「冠脂妥」日前爆發偽藥風波,為防事件重演,食藥署今天預告草案,擬納管20款健保常用藥,最快年底上路,未依規定申報最重可開罰新台幣200萬元。
衛福部食藥署7月1日起實施藥品追溯或追蹤管理機制,優先納入血液製劑、疫苗和肉毒桿菌毒素等3類藥品,今天預告修正「藥事法第六條之一應建立追溯或追蹤系統之藥品類別」草案,擬再納入20款健保常用藥品。
食藥署科長黃琴喨今天表示,今年3月爆發冠脂妥偽藥事件後,4月起即針對健保用量大且金額高的20款藥品,優先試辦藥品追溯或追蹤,不僅能防堵偽藥流入市面,一旦發生偽藥事件,也能迅速掌握正常藥品與偽藥狀況,加速清點及回收。
黃琴喨說,目前持有20款藥品許可證的廠商都已回報,下游廠商仍在溝通中,回報狀況不明。
黃琴喨指出,該草案今天起將預告60天,蒐集各界意見,預計最快年底就能正式上路,屆時藥品或疫苗廠商若未依規定申報,將依法開罰3萬至200萬元,並配合藥品優良運銷規範(GDP)實施,擴大推動,降低偽藥進入合法供應鏈風險。(中央社)