國產疫苗高端的爭議持續延燒,現在又被立委爆料,與高端合作進行第二期臨床試驗的廠商「丘以思」具有中資背景,外界質疑,國人臨床試驗的數據難道不會外流嗎?衛福部食藥署指出,丘以思是合法立案,高端公司對試驗數據品質,必須負完全責任。而經濟部投審會最新表示,已經發函請丘以思說明股權結構,若確定為中資背景卻未主動申報,將開罰5萬到2500萬元。
確診者能投票嗎?衛福部長薛瑞元推給指揮中心,但提到高端之亂,薛部長恐怕很難甩鍋,立委踢爆,高端二期臨床試驗合作廠商,去年4月就被中資企業收購改名,政府卻在一個月後與高端簽約,國人臨床試驗資料外洩怎麼辦?薛瑞元說並無異常。
衛福部長薛瑞元:「這個CRO公司(受託研究機構),因為那個是高端委託的一家公司,它背後的股權怎麼樣變化,不是衛福部要去處理的。」
撤銷高端疫苗EUA公投發起人蘇偉碩:「如果證明了當初官員,在建立這個審查EUA的程序,的確有一些不法或者不當,那可能就會有行政,或者是所謂的刑事上的責任,比如說瀆職啊,或者這裡面會不會有圖利的問題。」
國民黨台北市長候選人蔣萬安:「我要提醒陳(時中)部長在去年,7月20號他有公開表示說,給予EUA是有附條件的,也就是一年之後,你必須要檢送國內外執行疫苗,防護的效益報告,那我想高端其實到現在,拿不出這樣的一個國外報告,政府就應該要即刻廢止EUA,而不是一直的拖延。」
中央流行疫情指揮中心指揮官王必勝:「高端疫苗的保護效益的報告,保護效益報告陸續在交件中。」
高端沒WHO認證,害民眾去不了日本,高端年底前會全額負擔赴日PCR檢測費用,政府也祭出補打方案救急,但立委質疑,沒做安全性分析,是把高端族當白老鼠嗎?
國民黨立委張育美vs.衛福部長薛瑞元:「ACIP的決定就是說,(補打)它的風險不高,(風險不高你要舉出多少),(萬分之幾等等都是要的啊),這個沒有辦法去做這種研究啦,怎麼可能呢。」
大規模補打6到7劑疫苗,全球絕無僅有,專家擔心,頻繁施打疫苗可能造成免疫疲勞,最好先蒐集實證數據以策安全。
胸腔重症科醫師蘇一峰:「接觸一樣的抗原,接觸到後來,會產生一種免疫的適應習慣性啦,意思呢就是說,以後打針可能免疫力都比較沒有反應,那也有可能抗體製造太多,像我們製造太多的抗體,像BNT或者這種抗體,有可能就對我們的心臟有發炎反應。」
台大公衛學院教授金傳春:「禽流感在美洲歐洲都有起來,亞洲都有起來,那然後呢人流感也是不太尋常,不像以前都是H1N1,所以我覺得今年秋冬你要面對三種病毒,所以你的那個防疫作法,你真的是要對病毒要有非常深入的瞭解,對病毒的變化對病毒的免疫,以及病毒的流行病學。」
公衛學者金傳春呼籲政府,與新冠病毒的戰爭尚未結束,除了應加速推動國產疫苗做第三期臨床試驗,流感、新冠雙價疫苗研發,通用疫苗臨床試驗也得齊頭並進。
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