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近20年來首次！ 阿茲海默症爭議新藥 核准上市
全球目前約有5千萬失智症患者，其中阿茲海默症的比例約六到八成，可是至今都沒有藥物能翻轉這項疾病，頂多減緩退化速度，醫界在這個領域一直沒有太多進展，如今終於出現曙光！美國藥廠百健(Biogen)，所推出的阿茲海默症藥物「Aduhelm」，7日獲得美國FDA以快速批准的特殊程序通過，讓藥廠股價一度飆漲53%。但爭議也隨之而起，因為這項藥物先前臨床試驗上的兩份數據，曾顯示沒有顯著作用，藥廠之後重新提交的試驗數據，強調新藥可以針對患者腦內的β-類澱粉蛋白質斑塊，有抑制甚至消除的作用，才讓FDA點頭；不過，藥廠需在上市後繼續相關的臨床試驗，如果屆時沒有數據佐證，就會被要求下市。2021/06/08 20:00
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