生技股康霈*（6919）18日發布重訊，其備受矚目的局部減脂新藥CBL-514注射劑，已通過美國FDA的審查期，將啟動臨床試驗。利多消息助攻康霈股價，今（19）日強攻漲停鎖104元，漲幅達9.59%，交易量逾4000張，盤中仍有5000多張排隊委買。
根據康霈重訊公告，本次核准執行的臨床試驗為一項隨機分派、雙盲、安慰劑組控制的試驗，目的是為了評估 CBL-514 注射劑在減少腹部皮下脂肪的療效、安全性與耐受度。康霈指出，計畫預計將在美國、加拿大及澳洲三地，共納入約 320 位受試者。目前，康霈的第一個樞紐三期試驗（CBL-0301）日前已獲美、加核准執行，如今第三期試驗再下一城，法人看好將加速該新藥未來申請新藥查驗登記（NDA）與上市的進程。
傳統減脂伴隨副作用 法人看好康霈新藥未來紅利
康霈指出，目前全球高達80%以上的減脂療程，依然依賴傳統侵入性的外科手術（如抽脂或腹部整形術）。雖然動刀效果明顯，但卻伴隨著嚴重的副作用、後遺症，副作用風險等。美國整形外科醫學會（ASPS）研究報告指出，全球有高達60% 以上的人，因為不滿意現有的減脂療程，或是害怕嚴重的副作用而選擇卻步，顯示局部減脂市場仍有龐大需求。
康霈表示，CBL-514具備「一藥多用」的市場利基，未來研發用途還包含改善中/重度橘皮組織，以及治療罕見疾病竇根氏症等。不過生技新藥開發具有高風險，康霈也在重訊中提醒，新藥開發時程長、投入經費高且未保證一定能成功，投資人應審慎判斷、謹慎投資。
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