上個月中才開打的流感疫苗爆出2起變質事件,等了21天,其中作為全球第四大藥廠的法國賽諾菲,已經交報告給食藥署調查,卻發現變色針劑是全球首例,主要因為針劑上黑膠塞惹禍,生產過程不良才導致染色。
流感疫苗出包,因為它針劑裡的,這塊黑膠塞是不良品,加上膠塞生產成分,包含化學元素硫才會導致,流感疫苗剛開打,就爆出疫苗染色意外 。
食藥署藥品組科長洪國登:「目前原廠報告推測說 ,膠塞裡面它生產的過程中可能是重複的硫化反應,或是過於高溫導致硫化合物產生 。
針劑內本該是透明無色,卻被染上茶色,尤其整個狀況,在賽諾菲15號凌晨寄出產驗報告,指出其他各國都沒發生過首例在台灣,食藥署持續針對原廠的原文附件清查下,初步判定針劑染色是個案,賽諾菲相關「其他」藥劑商品,還不會被要求下架回收。
食藥署藥品組科長洪國登:「詳細的報告內容,我們還是必須要看,因為裡面提到的預防矯正措施,會來看一看報告內容,是不是夠完整有沒有證據支持。
全球第四大藥廠出包,食藥署不排除找專家共同審視,比對附件斟酌賽諾菲針劑使用,等了21天才出爐的原廠報告要再追,恐怕還是讓民眾對公費疫苗沒信心。
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